Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális letrozol és klomifén kombinálása a corifolitropin alfa-val kapcsolatos petefészek-stimulációhoz (COOL-COS): kísérleti tanulmány (COOL-COS)

2016. május 19. frissítette: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Ez egy kísérleti tanulmány, amely egy egyszerűsített, olcsó (barátságos) kontrollált petefészek-stimuláció hatását értékeli klomifen-citráttal, letrozollal és Corifollitropin Alfával a kinyert petesejtek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brazília, 14048-900
        • Setor de Reprodução Humana - HC-FMRP-USP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nők kontrollált petefészek-stimulációt terveztek petesejtek visszanyerése céljából.
  • Testtömegindex 18 és 35 kg/m2 között.
  • Ultrahangos vizsgálat a menstruációs ciklus harmadik napjáig, domináns és aktív tüsző hiányában (a tüsző > 10 mm és a szérum ösztradiol ≥ 40 pg/l).
  • Tájékozott beleegyezés aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COOL-COS
Minden nő kap Letrozolt, Clomiphene-t és Corifollitropin Alfát kontrollált petefészek-stimuláció céljából
Drog: COOL-COS

A kontrollált petefészek-stimuláció a menstruációs ciklus második vagy harmadik napján kezdődik: Orális klomifén-citrát: 100 mg/nap a kiváltás napjáig. Orális letrozol: 7,5 mg/nap a kontrollált petefészek-stimuláció első 5 napjában.

Corifollitropin Alfa: 100 mcg a kontrollált petefészek stimuláció 3. napján.

A kiváltást 1 mg (szubkután) leuprorelin alkalmazásával hajtják végre.

Más nevek:
  • Barátságos COS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kinyert petesejtek száma
Időkeret: 20 nap
20 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az embriók száma
Időkeret: 25 nap
25 nap
Petefészek hiperstimulációs szindróma
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DGO482

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COOL-COS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel