Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af oral Letrozol og Clomiphene til ovariestimulering (COOL-COS) associeret med Corifollitropin Alfa: en pilotundersøgelse (COOL-COS)

19. maj 2016 opdateret af: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Dette er et pilotstudie, der evaluerer effekten af ​​en forenklet billig (venlig) kontrolleret ovariestimulation ved hjælp af clomiphencitrat, letrozol og Corifollitropin Alfa på antallet af udvundne oocytter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14048-900
        • Setor de Reprodução Humana - HC-FMRP-USP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er planlagt til kontrolleret ovariestimulering til oocytudvinding.
  • Kropsmasseindeks mellem 18 og 35 kg/m2.
  • Ultralydsskanning op til den tredje dag i en menstruationscyklus uden en dominant og aktiv follikel (follikel >10 mm og serumøstradiol ≥ 40 pg/L).
  • Underskrivelse af et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COOL-COS
Alle kvinder vil modtage Letrozol, Clomiphene og Corifollitropin Alfa til kontrolleret ovariestimulering
Medicin: COOL-COS

Kontrolleret ovariestimulering starter på den anden eller tredje dag af en menstruationscyklus: Oral clomiphenecitrat: 100 mg/dag indtil dagen for udløsningen. Oral letrozol: 7,5 mg/dag i de første 5 dage af den kontrollerede ovariestimulering.

Corifollitropin Alfa: 100 mcg på den 3. dag af den kontrollerede ovariestimulering.

Udløsningen vil blive udført med leuprorelin 1 mg (subkutant).

Andre navne:
  • Venlig COS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: 20 dage
20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal embryoner
Tidsramme: 25 dage
25 dage
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2015

Først opslået (Skøn)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DGO482

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner