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Combinaison de létrozole oral et de clomifène pour la stimulation ovarienne (COOL-COS) associée à la corifollitropine alfa : une étude pilote (COOL-COS)

19 mai 2016 mis à jour par: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Il s'agit d'une étude pilote évaluant l'effet d'une stimulation ovarienne contrôlée simplifiée à faible coût (amical) utilisant du citrate de clomifène, du létrozole et de la corifollitropine Alfa sur le nombre d'ovocytes récupérés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brésil, 14048-900
        • Setor de Reprodução Humana - HC-FMRP-USP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes devant recevoir une stimulation ovarienne contrôlée pour le prélèvement d'ovocytes.
  • Indice de masse corporelle entre 18 et 35 Kg/m2.
  • Échographie jusqu'au troisième jour d'un cycle menstruel avec absence de follicule dominant et actif (follicule > 10 mm et estradiol sérique ≥ 40 pg/L).
  • Signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: COOL-COS
Toutes les femmes recevront du létrozole, du clomifène et de la corifollitropine Alfa pour une stimulation ovarienne contrôlée
Médicament: COOL-COS

La stimulation ovarienne contrôlée débutera le deuxième ou le troisième jour d'un cycle menstruel : Citrate de clomifène oral : 100 mg/jour jusqu'au jour du déclenchement. Létrozole oral : 7,5 mg/jour pendant les 5 premiers jours de la stimulation ovarienne contrôlée.

Corifollitropine Alfa : 100 mcg le 3ème jour de la stimulation ovarienne contrôlée.

Le déclenchement sera effectué à l'aide de leuproréline 1 mg (sous-cutanée).

Autres noms:
  • COS amical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: 20 jours
20 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'embryons
Délai: 25 jours
25 jours
Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2015

Première publication (Estimation)

19 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DGO482

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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