Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen letrotsolin ja klomifeenin yhdistäminen munasarjojen stimulaatioon (COOL-COS), joka liittyy corifollitropiini alfaan: pilottitutkimus (COOL-COS)

torstai 19. toukokuuta 2016 päivittänyt: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan yksinkertaistetun edullisen (ystävällisen) kontrolloidun munasarjojen stimulaatiota käyttämällä klomifeenisitraattia, letrotsolia ja Corifollitropin Alfaa haettujen munasolujen määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasilia, 14048-900
        • Setor de Reprodução Humana - HC-FMRP-USP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisille määrättiin kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota oosyyttien hakemista varten.
  • Painoindeksi 18-35 kg/m2.
  • Ultraäänikuvaus kuukautiskierron kolmanteen päivään asti, kun hallitsevaa ja aktiivista follikkelia puuttuu (follikkelia > 10 mm ja seerumin estradioli ≥ 40 pg/l).
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COOL-COS
Kaikki naiset saavat letrotsolia, klomifeenia ja korifollitropiini alfaa kontrolloituun munasarjojen stimulaatioon
Lääke: COOL-COS

Hallittu munasarjojen stimulaatio alkaa kuukautiskierron toisena tai kolmantena päivänä: Suun kautta otettava klomifeenisitraatti: 100 mg/vrk käynnistyspäivään asti. Suun kautta otettava letrotsoli: 7,5 mg/vrk kontrolloidun munasarjojen stimulaation 5 ensimmäisen päivän aikana.

Corifollitropin Alfa: 100 mikrogrammaa kontrolloidun munasarjojen stimulaation 3. päivänä.

Laukaisu suoritetaan käyttämällä leuproreliinia 1 mg (subkutaanisesti).

Muut nimet:
  • Ystävällinen COS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Poistettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 20 päivää
20 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 25 päivää
25 päivää
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DGO482

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COOL-COS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa