Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att kombinera oralt letrozol och klomifen för äggstocksstimulering (COOL-COS) associerat med Corifollitropin Alfa: en pilotstudie (COOL-COS)

19 maj 2016 uppdaterad av: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Detta är en pilotstudie som utvärderar effekten av en förenklad billig (vänlig) kontrollerad äggstocksstimulering med klomifencitrat, letrozol och Corifollitropin Alfa på antalet uttagna oocyter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14048-900
        • Setor de Reprodução Humana - HC-FMRP-USP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor planerade till kontrollerad äggstocksstimulering för oocythämtning.
  • Kroppsmassaindex mellan 18 och 35 kg/m2.
  • Ultraljudsundersökning fram till den tredje dagen av en menstruationscykel med frånvaro av en dominant och aktiv follikel (follikel >10 mm och serumöstradiol ≥ 40 pg/L).
  • Underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: COOL-COS
Alla kvinnor kommer att få Letrozol, Clomiphene och Corifollitropin Alfa för kontrollerad äggstocksstimulering
Läkemedel: COOL-COS

Kontrollerad äggstocksstimulering startar den andra eller tredje dagen av en menstruationscykel: Oralt klomifencitrat: 100 mg/dag fram till dagen för utlösandet. Oral letrozol: 7,5 mg/dag under de första 5 dagarna av den kontrollerade ovariestimuleringen.

Corifollitropin Alfa: 100 mcg på den 3:e dagen av den kontrollerade ovariestimuleringen.

Utlösningen kommer att utföras med leuprorelin 1 mg (subkutant).

Andra namn:
  • Vänlig COS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal uttagna oocyter
Tidsram: 20 dagar
20 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal embryon
Tidsram: 25 dagar
25 dagar
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DGO482

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COOL-COS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera