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コリフォリトロピン アルファに関連した卵巣刺激（COOL-COS）のための経口レトロゾールとクロミフェンの併用：パイロット研究 (COOL-COS)

2016年5月19日 更新者：Wellington P Martins, MD、University of Sao Paulo
これは、クエン酸クロミフェン、レトロゾール、およびコリフォリトロピン アルファを使用した、簡略化された低コストの（フレンドリーな）制御卵巣刺激が、回収された卵子の数に及ぼす影響を評価するパイロット研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • Ribeirao Preto、SP、ブラジル、14048-900
        • Setor de Reprodução Humana - HC-FMRP-USP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 採卵のために卵巣刺激を制御する予定の女性。
  • BMI は 18 ～ 35 Kg/m2 です。
  • 優勢で活動的な卵胞が存在しない月経周期の 3 日目までの超音波スキャン (卵胞 > 10mm、血清エストラジオール ≥ 40 pg/L)。
  • インフォームドコンセントへの署名。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クールコス
すべての女性は卵巣刺激を制御するためにレトロゾール、クロミフェン、コリフォリトロピン アルファの投与を受けます。
薬：クールコス

制御された卵巣刺激は、月経周期の 2 日目または 3 日目に開始されます。 経口クエン酸クロミフェン: 誘発の日まで 100 mg/日。 経口レトロゾール: 制御された卵巣刺激の最初の 5 日間は 7.5 mg/日。

コリフォリトロピン アルファ: 制御された卵巣刺激の 3 日目に 100 mcg。

誘発はリュープロレリン 1 mg (皮下) を使用して実行されます。

他の名前：
  • フレンドリーなCOS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
回収した卵子の数
時間枠：20日間
20日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胚の数
時間枠：25日
25日
卵巣過剰刺激症候群
時間枠：2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月19日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DGO482

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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