Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie doustnego letrozolu i klomifenu w celu stymulacji jajników (COOL-COS) w połączeniu z koryfolitropiną alfa: badanie pilotażowe (COOL-COS)

19 maja 2016 zaktualizowane przez: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Jest to badanie pilotażowe oceniające wpływ uproszczonej, taniej (przyjaznej) kontrolowanej stymulacji jajników przy użyciu cytrynianu klomifenu, letrozolu i koryfolitropiny alfa na liczbę pobranych oocytów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brazylia, 14048-900
        • Setor de Reprodução Humana - HC-FMRP-USP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których zaplanowano kontrolowaną stymulację jajników w celu pobrania oocytów.
  • Wskaźnik masy ciała od 18 do 35 kg/m2.
  • Badanie USG do trzeciego dnia cyklu miesiączkowego przy braku dominującego i aktywnego pęcherzyka (pęcherzyk > 10 mm i estradiol w surowicy ≥ 40 pg/L).
  • Podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: COOL-COS
Wszystkie kobiety otrzymają letrozol, klomifen i koryfolitropinę alfa w celu kontrolowanej stymulacji jajników
Lek: COOL-COS

Kontrolowana stymulacja jajników rozpocznie się drugiego lub trzeciego dnia cyklu miesiączkowego: Cytrynian klomifenu doustnie: 100 mg/dzień do dnia wyzwolenia. Letrozol doustny: 7,5 mg/dobę przez pierwsze 5 dni kontrolowanej stymulacji jajników.

Corifollitropin Alfa: 100 mcg w 3 dniu kontrolowanej stymulacji jajników.

Wyzwalanie zostanie przeprowadzone przy użyciu leuproreliny 1 mg (podskórnie).

Inne nazwy:
  • Przyjazny COS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 20 dni
20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zarodków
Ramy czasowe: 25 dni
25 dni
Zespół hiperstymulacji jajników
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DGO482

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COOL-COS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj