Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinere oral letrozol og klomifen for eggstokkstimulering (COOL-COS) assosiert med Corifollitropin Alfa: en pilotstudie (COOL-COS)

19. mai 2016 oppdatert av: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Dette er en pilotstudie som evaluerer effekten av en forenklet lavkostnads ​​(vennlig) kontrollert eggstokkstimulering ved bruk av klomifensitrat, letrozol og Corifollitropin Alfa på antall oocytter som hentes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14048-900
        • Setor de Reprodução Humana - HC-FMRP-USP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner planlegger kontrollert eggstokkstimulering for uthenting av oocytter.
  • Kroppsmasseindeks mellom 18 og 35 kg/m2.
  • Ultralydskanning frem til tredje dag av en menstruasjonssyklus med fravær av en dominant og aktiv follikkel (follikkel >10 mm og serumøstradiol ≥ 40 pg/L).
  • Signering av et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: COOL-COS
Alle kvinner vil få Letrozol, Clomiphene og Corifollitropin Alfa for kontrollert eggstokkstimulering
Legemiddel: COOL-COS

Kontrollert eggstokkstimulering vil starte på den andre eller tredje dagen av en menstruasjonssyklus: Oral klomifensitrat: 100 mg/dag frem til dagen for utløsningen. Oral letrozol: 7,5 mg/dag i løpet av de første 5 dagene av den kontrollerte eggstokkstimuleringen.

Corifollitropin Alfa: 100 mcg på den tredje dagen av den kontrollerte eggstokkstimuleringen.

Utløsningen vil bli utført med leuprorelin 1 mg (subkutant).

Andre navn:
  • Vennlig COS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall oocytter hentet
Tidsramme: 20 dager
20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall embryoer
Tidsramme: 25 dager
25 dager
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DGO482

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COOL-COS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere