Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Combinando Letrozol Oral e Clomifeno para Estimulação Ovariana (COOL-COS) Associado à Corifolitropina Alfa: um Estudo Piloto (COOL-COS)

19 de maio de 2016 atualizado por: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Este é um estudo piloto avaliando o efeito de uma estimulação ovariana controlada simplificada e de baixo custo (amigável) usando citrato de clomifeno, letrozol e Corifolitropina Alfa no número de oócitos recuperados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14048-900
        • Setor de Reprodução Humana - HC-FMRP-USP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres agendadas para estimulação ovariana controlada para recuperação de oócitos.
  • Índice de massa corporal entre 18 e 35 Kg/m2.
  • Ultrassonografia até o terceiro dia do ciclo menstrual com ausência de folículo dominante e ativo (folículo >10mm e estradiol sérico ≥ 40 pg/L).
  • Assinando um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: COOL-COS
Todas as mulheres receberão Letrozol, Clomifeno e Corifolitropina Alfa para estimulação ovariana controlada
Medicamento: COOL-COS

A estimulação ovariana controlada terá início no segundo ou terceiro dia do ciclo menstrual: Citrato de clomifeno via oral: 100 mg/dia até o dia do desencadeamento. Letrozol oral: 7,5 mg/dia durante os primeiros 5 dias da estimulação ovariana controlada.

Corifolitropina Alfa: 100 mcg no 3º dia da estimulação ovariana controlada.

O desencadeamento será feito com leuprorrelina 1 mg (subcutâneo).

Outros nomes:
  • COS amigável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de oócitos recuperados
Prazo: 20 dias
20 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de embriões
Prazo: 25 dias
25 dias
Síndrome de hiperestimulação ovariana
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DGO482

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COOL-COS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever