- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02449434
식이 산 섭취 시기, 양치질 및 산 침식.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 그룹은 두 개의 코호트, 즉 치아 마모가 있는 그룹과 대조군으로 구성됩니다. 참가자는 Dental Institute King's College London의 치료 계획 클리닉에서 모집됩니다. 포함 기준을 충족하는 적합한 참가자는 병원에서 접근하여 환자 정보 시트를 제공하고 참여를 고려하도록 요청합니다. 요청을 수락하는 사람으로부터 서면 동의를 얻습니다. 면접관 주도의 이전에 검증된 설문지는 식이 산 섭취, 양치질 및 식이 산 섭취와 관련된 모든 습관의 빈도와 시기를 질문합니다. 기본 침식 마모 검사가 이어집니다.
이 과정은 7-8분이 소요되며 참가자는 언제든지 철회할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE1 9RT
- Dental Institute, Guy's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BEWE 점수가 12이고 3개 사분면에서 3점 이상의 점수가 있는 심각한 치아 마모
- 성인 18세 이상
- 빠진 앞니 없음
- 위턱에 최소 10개, 아래턱에 10개 이상의 치아
- 전방 크라운/브리지 또는 임플란트 없음
- 연구에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 임신
- 30일 이내 다른 연구 참여
- 영어를 말하거나 이해할 수 없음
- 하나 이상의 치아에 치주 질환이나 우식이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심한 치아 마모
BEWE 점수가 12이고 3사분면에서 최소 한 점수가 3인 심각한 치아 마모 성인 18세 이상 빠진 앞니가 없습니다. 위턱에 최소 10개의 치아와 아래턱에 10개의 치아가 있어야 합니다. 전치부 크라운/브리지 또는 임플란트가 없습니다. 연구에 대한 서면 동의 개입이 없었습니다 - 각 그룹에 대한 설문지 |
치아 마모 없이
BEWE 점수가 10 이하이고 모든 치아 표면에서 점수가 3점 없음(임상적으로 미란성 치아 마모가 없거나 약한 것으로 분류됨) 성인 18세 이상 전치가 상실되지 않음 상악 치아 최소 10개, 하악 치아 10개 아래턱 전치부 크라운/브릿지 또는 임플란트 없음 연구에 대한 서면 동의서 개입이 없었습니다 - 각 그룹에 대한 설문지 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 침식 마모 검사
기간: 약속 날짜에 치아의 마모를 한 번 읽습니다. 마모 검사 소요 시간 5분
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각 치아는 산이 손상된 표면의 정도에 따라 등급이 매겨집니다.
BEWE(Basic Erosive Wear Examination) 지수는 제3대구치를 제외한 각 치아의 협측, 교합면 및 구개측/설측 표면의 치아 마모 등급을 매깁니다.
이 순서 척도는 0에서 3까지 치아 마모 등급을 매겼습니다(0 = 마모 없음, 1 = 초기 표면 손실, 2 = 표면 손실 < 50% 또는 특정 결함, 3 = 표면 손실 > 50%).
각 육분의에서 최악의 점수는 육분의 점수로 간주됩니다.
입에 대한 누적 점수는 0-18 범위의 각 육분의 점수를 추가하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 침식성 치아 마모 수준이 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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약속 날짜에 치아의 마모를 한 번 읽습니다. 마모 검사 소요 시간 5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Bartlett, BDS PhD, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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