Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezési savbevitel időzítése, a fogmosás és a savas erózió.

2021. szeptember 14. frissítette: King's College London
Ez egy kérdőíves vizsgálat, amely az étrendi savbevitel időzítése és az eróziós fogkopás közötti kapcsolatot vizsgálja. Adatokat gyűjtenek az étkezési savbevitel időzítéséről, jellegéről, gyakoriságáról és időtartamáról, valamint a résztvevők fogmosásának időzítéséről és gyakoriságáról. Ezután rögzítjük a résztvevők eróziós fogak kopásának jeleit

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálócsoport két kohorszból fog állni, a fogak kopásáról és egy kontrollcsoportból. A résztvevőket a Dental Institute King's College London ellátástervezési klinikájáról veszik fel. A befogadási kritériumoknak megfelelő megfelelő résztvevőket a klinikán megkeresik, átadják a betegtájékoztatót, és megkérik, hogy fontolják meg a részvételt. A kérelmet elfogadóktól írásos hozzájárulást kell kérni. A kérdező által vezetett, korábban validált kérdőív megkérdőjelezi az étkezési savbevitel gyakoriságát és időzítését, a fogmosást és az étkezési savbevitellel kapcsolatos szokásokat. Ezt követi az eróziós kopás alapvizsgálata.

A folyamat 7-8 percet vesz igénybe, és a résztvevő bármikor visszaléphet

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a King's College London Fogászati ​​Intézetébe utalták fogászati ​​kezelésre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Súlyos fogkopás 12-es BEWE-pontszámmal és legalább egy 3-as pontszámmal három negyedben
  2. 18 éves vagy idősebb felnőtt
  3. Nincs hiányzó elülső fog
  4. legalább 10 fog a felső és 10 fog az alsó állkapocsban
  5. Nincsenek elülső koronák/hidak vagy implantátumok
  6. Írásbeli hozzájárulás a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség
  2. Részvétel egyéb kutatásban 30 napon belül
  3. Nem tud beszélni vagy megérteni angolul
  4. Parodontális betegség vagy fogszuvasodás egynél több fogon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Súlyos fogkopás

Súlyos fogkopás, 12-es BEWE-pontszámmal és legalább egy 3-as pontszámmal három negyedben Felnőtt 18 éves vagy idősebb Nem hiányoznak elülső fogak Minimum 10 fog a felső és 10 fog az alsó állkapocsban Nincs elülső korona/hidak vagy implantátumok Írásbeli hozzájárulás a vizsgálathoz

Nem volt beavatkozás – csak egy kérdőív minden csoporthoz
Fogkopás nélkül

A BEWE pontszám 10 vagy kevesebb, és egyetlen fog felületén sem 3 (klinikailag nem vagy enyhe erozív fogkopásnak minősül) Felnőtt 18 éves vagy idősebb Nem hiányoznak elülső fogak Minimum 10 fog a felsőben és 10 fog alsó állkapocs Nincs elülső korona/hidak vagy implantátumok Írásbeli hozzájárulás a vizsgálathoz

Nem volt beavatkozás – csak egy kérdőív minden csoporthoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapfokú eróziós kopásvizsgálat
Időkeret: A fogak kopásának egyszeri leolvasása a találkozó időpontjában. A kopás vizsgálata 5 percet vesz igénybe
Minden fogat a sav által károsított felület mértéke szerint osztályoznak. A BEWE (Basic Erosive Wear Examination) index az egyes fogak bukkális, okkluzális és palatális/linguális felületén értékeli a fogkopást, kivéve a harmadik őrlőfogakat. Ez az ordinális skála a fogkopást 0-tól 3-ig osztályozta (0 = nincs kopás, 1 = korai felületvesztés, 2 = felületveszteség < 50% vagy fajlagos hiba, 3 = felületi veszteség > 50%). Az egyes szextánsok legrosszabb pontszáma lesz a szextáns pontszáma. Az összes szextáns pontszám összeadásával a szájra összesített pontszám kerül kiszámításra, amely 0 és 18 között lehet. A magasabb pontszám magasabb eróziós fogkopást jelez (rosszabb eredmény)
A fogak kopásának egyszeri leolvasása a találkozó időpontjában. A kopás vizsgálata 5 percet vesz igénybe

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King's College London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Bartlett, BDS PhD, King's College London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RJ114/N205

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogkopás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel