- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02449434
Timing af diætsyreindtag, tandbørstning og syreerosion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiegruppen vil bestå af to kohorter, dem med tandslid og en kontrolgruppe. Deltagerne vil blive rekrutteret fra plejeplanlægningsklinikken på Dental Institute King's College London. Egnede deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet på klinikken, udleveret patientinformationsbladet og bedt om at overveje at deltage. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra dem, der accepterer anmodningen. Et interviewer-ledet, tidligere valideret spørgeskema vil sætte spørgsmålstegn ved deres hyppighed og timing af diætsyreindtagelse, tandbørstning og eventuelle vaner forbundet med diætsyreindtagelse. Dette vil blive efterfulgt af en Basic Erosive Wear Undersøgelse.
Processen vil tage 7-8 minutter, og deltageren kan til enhver tid trække sig tilbage
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Dental Institute, Guy's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alvorligt tandslitage med en BEWE-score på 12 og mindst én score på 3 i tre kvadranter
- Voksen 18 år eller ældre
- Ingen manglende fortænder
- minimum ved 10 tænder i overkæben og 10 tænder i underkæben
- Ingen forreste kroner/broer eller implantater
- Skriftligt samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Deltagelse i anden forskning inden for 30 dage
- Ude af stand til at tale eller forstå engelsk
- Tilstedeværelse af paradentose eller caries på mere end én tand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alvorligt tandslid
Alvorligt tandslid med en BEWE-score på 12 og mindst én score på 3 i tre kvadranter Voksen 18 år eller ældre Ingen manglende fortænder Minimum på 10 tænder i overkæben og 10 tænder i underkæben Ingen forreste kroner/broer eller implantater Skriftligt samtykke til undersøgelsen Der var ingen intervention - kun et spørgeskema til hver gruppe |
|
Uden tandslid
BEWE-score på 10 eller lavere og ingen score på 3 på nogen overflade af nogen tand (klinisk klassificeret som ingen eller let erosivt tandslid) Voksen 18 år eller ældre Ingen manglende fortænder Minimum på 10 tænder i den øvre og 10 tænder i underkæbe Ingen forreste kroner/broer eller implantater Skriftligt samtykke til undersøgelsen Der var ingen intervention - kun et spørgeskema til hver gruppe |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grundlæggende erosivt slidundersøgelse
Tidsramme: Enkeltaflæsning af slid på tænderne på aftaledatoen. Undersøgelse af slid tager 5 minutter
|
Hver tand vil blive graderet efter omfanget af den overflade, som syren har beskadiget.
Basic Erosive Wear Examination (BEWE)-indekset vil gradere tandslid på de bukkale, okklusale og palatale/linguale overflader af hver tand, eksklusive tredje kindtænder.
Denne ordinalskala graderede tandslid fra 0 til 3 (0 = ingen slid, 1 = tidligt overfladetab, 2 = overfladetab < 50 % eller specifik defekt, 3 = overfladetab > 50 %).
Den dårligste score i hver sekstant vil blive taget som sekstant-score.
En kumulativ score vil blive beregnet for munden ved at tilføje hver sekstant score, som kan variere fra 0-18.
En højere score indikerer et højere niveau af erosivt tandslid (værre resultat)
|
Enkeltaflæsning af slid på tænderne på aftaledatoen. Undersøgelse af slid tager 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Bartlett, BDS PhD, King's College London
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RJ114/N205
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandslid
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig