- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02449434
Czas spożycia kwasów w diecie, szczotkowanie zębów i erozja kwasowa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa badana będzie składać się z dwóch kohort, osób ze starciem zębów i grupy kontrolnej. Uczestnicy będą rekrutowani z kliniki planowania opieki Dental Institute King's College London. Odpowiednie osoby spełniające kryteria włączenia zostaną poproszone w klinice, otrzymają kartę informacyjną pacjenta i zostaną poproszone o rozważenie udziału. Od osób akceptujących wniosek uzyskana zostanie pisemna zgoda. Wcześniej zweryfikowany kwestionariusz prowadzony przez ankietera będzie kwestionował częstotliwość i czas przyjmowania kwasów w diecie, szczotkowanie zębów i wszelkie nawyki związane z przyjmowaniem kwasów w diecie. Po tym nastąpi podstawowe badanie zużycia erozyjnego.
Proces zajmie 7-8 minut, a uczestnik może wycofać się w dowolnym momencie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Dental Institute, Guy's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poważne starcie zębów z oceną BEWE 12 i co najmniej jedną oceną 3 w trzech ćwiartkach
- Dorosły 18 lat lub starszy
- Brak brakujących zębów przednich
- minimum 10 zębów w szczęce górnej i 10 w żuchwie
- Brak przednich koron/mostów lub implantów
- Pisemna zgoda na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Udział w innych badaniach w ciągu 30 dni
- Nie można mówić ani rozumieć angielskiego
- Obecność choroby przyzębia lub próchnicy na więcej niż jednym zębie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Poważne starcie zębów
Poważne starcie zębów z oceną BEWE 12 i co najmniej jedną oceną 3 w trzech kwadrantach Dorosły w wieku 18 lat lub starszy Brak brakujących zębów przednich Minimum 10 zębów w górnej i 10 zębów w dolnej szczęce Brak przednich koron/mostów lub implantów Pisemna zgoda na badanie Nie było interwencji - tylko kwestionariusz dla każdej grupy |
|
Bez zużycia zębów
Wynik BEWE 10 lub niższy i brak wyniku 3 na jakiejkolwiek powierzchni zęba (klinicznie sklasyfikowany jako brak lub niewielkie nadżerkowe starcie zębów) Dorosły 18 lat lub więcej Brak brakujących zębów przednich Minimum 10 zębów w górnej i 10 zębów w żuchwa Brak koron/mostów lub implantów w odcinku przednim. Pisemna zgoda na badanie Nie było interwencji - tylko kwestionariusz dla każdej grupy |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe badanie zużycia erozyjnego
Ramy czasowe: Pojedynczy odczyt zużycia zębów w dniu wizyty. Badanie zużycia trwa 5 minut
|
Każdy ząb zostanie oceniony na podstawie stopnia uszkodzenia powierzchni przez kwas.
Wskaźnik podstawowego badania zużycia erozyjnego (BEWE) ocenia zużycie zębów na powierzchniach policzkowych, okluzyjnych i podniebienno-językowych każdego zęba z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.
Ta skala porządkowa oceniała zużycie zębów od 0 do 3 (0 = brak zużycia, 1 = wczesna utrata powierzchni, 2 = utrata powierzchni < 50% lub określony defekt, 3 = utrata powierzchni > 50%).
Najgorszy wynik w każdym sekstansie zostanie uznany za wynik sekstantu.
Łączny wynik zostanie obliczony dla jamy ustnej poprzez dodanie każdego wyniku sekstantu, który może mieścić się w zakresie od 0 do 18.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom erozyjnego zużycia zębów (gorszy wynik)
|
Pojedynczy odczyt zużycia zębów w dniu wizyty. Badanie zużycia trwa 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Bartlett, BDS PhD, King's College London
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RJ114/N205
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zużycie zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktywny, nie rekrutującyŚródoperacyjne niedociśnienie tętniczeSzwajcaria
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chiny, Chorwacja, Tajwan, Polska, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Bułgaria, Łotwa, Włochy, Izrael, Austria, Indie, Słowacja, Malezja, Gwatemala, Brazylia, Arabia Saudyjska, Argentyna, Meksyk, Zjednoczone Emiraty... i więcej