- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02449434
Moment de l'apport d'acide alimentaire, du brossage des dents et de l'érosion acide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le groupe d'étude sera composé de deux cohortes, celles présentant une usure dentaire et un groupe témoin. Les participants seront recrutés dans la clinique de planification des soins du Dental Institute King's College de Londres. Les participants appropriés répondant aux critères d'inclusion seront approchés à la clinique, recevront la fiche d'information du patient et seront invités à envisager de participer. Un consentement écrit sera obtenu de ceux qui acceptent la demande. Un questionnaire dirigé par un intervieweur et préalablement validé questionnera la fréquence et le moment de l'apport en acide alimentaire, du brossage des dents et de toute habitude associée à l'apport en acide alimentaire. Cela sera suivi d'un examen de base de l'usure érosive.
Le processus prendra 7 à 8 minutes et le participant est libre de se retirer à tout moment
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Dental Institute, Guy's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Usure dentaire sévère avec un score BEWE de 12 et au moins un score de 3 dans trois quadrants
- Adulte de 18 ans ou plus
- Aucune dent antérieure manquante
- minimum à 10 dents dans la mâchoire supérieure et 10 dents dans la mâchoire inférieure
- Pas de couronnes/ponts ou implants antérieurs
- Consentement écrit à l'étude
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Participation à d'autres recherches dans les 30 jours
- Incapable de parler ou de comprendre l'anglais
- Présence d'une maladie parodontale ou de caries sur plus d'une dent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Usure sévère des dents
Usure dentaire sévère avec un score BEWE de 12 et au moins un score de 3 dans trois quadrants Adulte de 18 ans ou plus Pas de dents antérieures manquantes Minimum de 10 dents dans la mâchoire supérieure et 10 dents dans la mâchoire inférieure Pas de couronnes/ponts ou implants antérieurs Consentement écrit à l'étude Il n'y a pas eu d'intervention - juste un questionnaire pour chaque groupe |
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Sans usure des dents
Score BEWE de 10 ou moins et aucun score de 3 sur aucune surface de n'importe quelle dent (cliniquement classé comme usure dentaire érosive nulle ou légère) Adulte 18 ans ou plus Aucune dent antérieure manquante Minimum à 10 dents dans le haut et 10 dents dans le mâchoire inférieure Pas de couronnes/ponts ou implants antérieurs Consentement écrit à l'étude Il n'y a pas eu d'intervention - juste un questionnaire pour chaque groupe |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen de base de l'usure érosive
Délai: Lecture unique de l'usure des dents à la date du rendez-vous. L'examen de l'usure prend 5 minutes
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Chaque dent sera classée selon l'étendue de la surface endommagée par l'acide.
L'indice BEWE (Basic Erosive Wear Examination) évaluera l'usure des dents sur les surfaces buccale, occlusale et palatine/linguale de chaque dent, à l'exception des troisièmes molaires.
Cette échelle ordinale classe l'usure des dents de 0 à 3 (0 = pas d'usure, 1 = perte de surface précoce, 2 = perte de surface < 50 % ou défaut spécifique, 3 = perte de surface > 50 %).
Le pire score de chaque sextant sera considéré comme le score du sextant.
Un score cumulatif sera calculé pour la bouche en additionnant chaque score de sextant, qui peut aller de 0 à 18.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'usure érosive des dents (pire résultat)
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Lecture unique de l'usure des dents à la date du rendez-vous. L'examen de l'usure prend 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Bartlett, BDS PhD, King's College London
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RJ114/N205
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