Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidspunkt for syreinntak i kosten, tannpuss og syreerosjon.

14. september 2021 oppdatert av: King's College London
Dette er en spørreskjemabasert studie som undersøker sammenhengen mellom tidspunktet for tannbørsting av syreinntak i kosten og erosiv tannslitasje. Det vil bli samlet inn data om tidspunktet, arten, frekvensen og varigheten av syreinntak i kosten og tidspunktet og frekvensen av deltakernes tannbørsting. Tegn på deltakernes eroderende tannslitasje vil da bli registrert

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiegruppen vil bestå av to kohorter, de som viser seg med tannslitasje og en kontrollgruppe. Deltakerne vil bli rekruttert fra pleieplanleggingsklinikken til Dental Institute King's College London. Egnede deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli kontaktet på klinikken, gitt pasientinformasjonsarket og bedt om å vurdere å delta. Skriftlig samtykke vil bli innhentet fra de som godtar forespørselen. Et intervjuerledet, tidligere validert spørreskjema vil stille spørsmål ved frekvensen og tidspunktet for syreinntak i kosten, tannpuss og eventuelle vaner forbundet med syreinntak i kosten. Dette vil bli fulgt av en grunnleggende erosiv slitasjeundersøkelse.

Prosessen vil ta 7-8 minutter og deltakeren står fritt til å trekke seg når som helst

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Dental Institute, Guy's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til Dental Institute of King's College London for tannbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alvorlig tannslitasje med BEWE-score på 12 og minst én poengsum på 3 i tre kvadranter
  2. Voksen 18 år eller eldre
  3. Ingen manglende fremre tenner
  4. minimum ved 10 tenner i overkjeven og 10 tenner i underkjeven
  5. Ingen fremre kroner/broer eller implantater
  6. Skriftlig samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap
  2. Deltakelse i annen forskning innen 30 dager
  3. Kan ikke snakke eller forstå engelsk
  4. Tilstedeværelse av periodontal sykdom eller karies på mer enn én tann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alvorlig tannslitasje

Alvorlig tannslitasje med en BEWE-score på 12 og minst én poengsum på 3 i tre kvadranter Voksen 18 år eller eldre Ingen manglende fremre tenner Minimum på 10 tenner i øvre og 10 tenner i underkjeven Ingen fremre kroner/broer eller implantater Skriftlig samtykke til studien

Det var ingen intervensjon - bare et spørreskjema for hver gruppe

Uten tannslitasje

BEWE score på 10 eller lavere og ingen score på 3 på noen overflate av noen tann (klinisk klassifisert som ingen eller mild erosiv tannslitasje) Voksen 18 år eller eldre Ingen manglende fremre tenner Minimum ved 10 tenner i øvre og 10 tenner i underkjeve Ingen fremre kroner/broer eller implantater Skriftlig samtykke til studien

Det var ingen intervensjon - bare et spørreskjema for hver gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnleggende erosiv slitasjeundersøkelse
Tidsramme: Enkeltavlesning av slitasje på tennene på avtalt dato. Undersøkelse av slitasje tar 5 minutter
Hver tann vil bli gradert etter omfanget av overflaten som syren har skadet. Basic Erosive Wear Examination (BEWE)-indeksen vil gradere tannslitasje på de bukkale, okklusale og palatale/linguale overflatene til hver tann unntatt tredje jeksler. Denne ordinalskalaen graderte tannslitasje fra 0 til 3 (0 = ingen slitasje, 1 = tidlig overflatetap, 2 = overflatetap < 50 % eller spesifikk defekt, 3 = overflatetap > 50 %). Den dårligste poengsummen i hver sekstant vil bli tatt for å være sekstantpoengsummen. En kumulativ poengsum vil bli beregnet for munnen ved å legge til hver sekstantpoengsum, som kan variere fra 0-18. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av erosiv tannslitasje (verre resultat)
Enkeltavlesning av slitasje på tennene på avtalt dato. Undersøkelse av slitasje tar 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Bartlett, BDS PhD, King's College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RJ114/N205

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannslitasje

Abonnere