- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02449434
Tidspunkt for syreinntak i kosten, tannpuss og syreerosjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiegruppen vil bestå av to kohorter, de som viser seg med tannslitasje og en kontrollgruppe. Deltakerne vil bli rekruttert fra pleieplanleggingsklinikken til Dental Institute King's College London. Egnede deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli kontaktet på klinikken, gitt pasientinformasjonsarket og bedt om å vurdere å delta. Skriftlig samtykke vil bli innhentet fra de som godtar forespørselen. Et intervjuerledet, tidligere validert spørreskjema vil stille spørsmål ved frekvensen og tidspunktet for syreinntak i kosten, tannpuss og eventuelle vaner forbundet med syreinntak i kosten. Dette vil bli fulgt av en grunnleggende erosiv slitasjeundersøkelse.
Prosessen vil ta 7-8 minutter og deltakeren står fritt til å trekke seg når som helst
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 9RT
- Dental Institute, Guy's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlig tannslitasje med BEWE-score på 12 og minst én poengsum på 3 i tre kvadranter
- Voksen 18 år eller eldre
- Ingen manglende fremre tenner
- minimum ved 10 tenner i overkjeven og 10 tenner i underkjeven
- Ingen fremre kroner/broer eller implantater
- Skriftlig samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Deltakelse i annen forskning innen 30 dager
- Kan ikke snakke eller forstå engelsk
- Tilstedeværelse av periodontal sykdom eller karies på mer enn én tann
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alvorlig tannslitasje
Alvorlig tannslitasje med en BEWE-score på 12 og minst én poengsum på 3 i tre kvadranter Voksen 18 år eller eldre Ingen manglende fremre tenner Minimum på 10 tenner i øvre og 10 tenner i underkjeven Ingen fremre kroner/broer eller implantater Skriftlig samtykke til studien Det var ingen intervensjon - bare et spørreskjema for hver gruppe |
|
Uten tannslitasje
BEWE score på 10 eller lavere og ingen score på 3 på noen overflate av noen tann (klinisk klassifisert som ingen eller mild erosiv tannslitasje) Voksen 18 år eller eldre Ingen manglende fremre tenner Minimum ved 10 tenner i øvre og 10 tenner i underkjeve Ingen fremre kroner/broer eller implantater Skriftlig samtykke til studien Det var ingen intervensjon - bare et spørreskjema for hver gruppe |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnleggende erosiv slitasjeundersøkelse
Tidsramme: Enkeltavlesning av slitasje på tennene på avtalt dato. Undersøkelse av slitasje tar 5 minutter
|
Hver tann vil bli gradert etter omfanget av overflaten som syren har skadet.
Basic Erosive Wear Examination (BEWE)-indeksen vil gradere tannslitasje på de bukkale, okklusale og palatale/linguale overflatene til hver tann unntatt tredje jeksler.
Denne ordinalskalaen graderte tannslitasje fra 0 til 3 (0 = ingen slitasje, 1 = tidlig overflatetap, 2 = overflatetap < 50 % eller spesifikk defekt, 3 = overflatetap > 50 %).
Den dårligste poengsummen i hver sekstant vil bli tatt for å være sekstantpoengsummen.
En kumulativ poengsum vil bli beregnet for munnen ved å legge til hver sekstantpoengsum, som kan variere fra 0-18.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av erosiv tannslitasje (verre resultat)
|
Enkeltavlesning av slitasje på tennene på avtalt dato. Undersøkelse av slitasje tar 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Bartlett, BDS PhD, King's College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RJ114/N205
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannslitasje
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
Elpida Therapeutics SPCHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth Sykdom Type 4J
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonPåmelding etter invitasjonCharcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2DForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomyEgypt
-
University of Health Sciences LahoreHar ikke rekruttert ennåIrreversibel pulpitt | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomyPakistan
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothEgypt
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
Applied Therapeutics, Inc.TilbaketrukketCharcot-Marie-Tooth sykdom med sorbitol dehydrogenase-mangel (CMT-SORD)Forente stater, Frankrike, Tyskland, Spania, Tyrkia (Türkiye), Australia, Italia