- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02449434
Momento da ingestão de ácidos dietéticos, escovação dos dentes e erosão ácida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O grupo de estudo consistirá em duas coortes, aquelas que apresentam desgaste dentário e um grupo controle. Os participantes serão recrutados na clínica de planejamento de cuidados do Dental Institute King's College de Londres. Os participantes adequados que atendam aos critérios de inclusão serão abordados na clínica, receberão a folha de informações do paciente e serão solicitados a considerar a participação. O consentimento por escrito será obtido daqueles que aceitam a solicitação. Um questionário previamente validado conduzido por um entrevistador questionará a frequência e o tempo de ingestão de ácidos na dieta, escovação dos dentes e quaisquer hábitos associados à ingestão de ácidos na dieta. Isso será seguido por um exame básico de desgaste erosivo.
O processo levará de 7 a 8 minutos e o participante é livre para desistir a qualquer momento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Dental Institute, Guy's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Desgaste dentário severo com pontuação BEWE de 12 e pelo menos uma pontuação de 3 em três quadrantes
- Adulto 18 anos ou mais
- Sem dentes anteriores ausentes
- mínimo de 10 dentes no maxilar superior e 10 dentes no maxilar inferior
- Sem coroas/pontes anteriores ou implantes
- Consentimento por escrito para o estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Participação em outras pesquisas em até 30 dias
- Incapaz de falar ou entender inglês
- Presença de doença periodontal ou cárie em mais de um dente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Desgaste Dentário Severo
Desgaste dentário severo com uma pontuação BEWE de 12 e pelo menos uma pontuação de 3 em três quadrantes Adulto de 18 anos ou mais Sem dentes anteriores ausentes Mínimo de 10 dentes na mandíbula superior e 10 dentes na mandíbula Sem coroas/pontes anteriores ou implantes Consentimento por escrito para o estudo Não houve intervenção - apenas um questionário para cada grupo |
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Sem Desgaste Dentário
Pontuação BEWE de 10 ou inferior e nenhuma pontuação de 3 em qualquer superfície de qualquer dente (classificado clinicamente como nenhum ou leve desgaste erosivo do dente) Adulto de 18 anos ou mais Sem dentes anteriores ausentes Mínimo de 10 dentes na parte superior e 10 dentes na parte superior maxilar inferior Sem coroas/pontes anteriores ou implantes Consentimento por escrito para o estudo Não houve intervenção - apenas um questionário para cada grupo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame Básico de Desgaste Erosivo
Prazo: Leitura única do desgaste dos dentes na data da consulta. O exame do desgaste leva 5 minutos
|
Cada dente será classificado pela extensão da superfície que o ácido danificou.
O índice Basic Erosive Wear Examination (BEWE) irá classificar o desgaste dentário nas superfícies vestibular, oclusal e palatina/lingual de cada dente, excluindo os terceiros molares.
Esta escala ordinal classifica o desgaste dentário de 0 a 3 (0 = sem desgaste, 1 = perda precoce da superfície, 2 = perda superficial < 50% ou defeito específico, 3 = perda superficial > 50%).
A pior pontuação em cada sextante será considerada a pontuação do sextante.
Uma pontuação cumulativa será calculada para a boca somando cada pontuação sextante, que pode variar de 0-18.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de desgaste dentário erosivo (pior resultado)
|
Leitura única do desgaste dos dentes na data da consulta. O exame do desgaste leva 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Bartlett, BDS PhD, King's College London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RJ114/N205
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