- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02449434
Timing van de inname van zuur via de voeding, tandenpoetsen en zuurerosie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksgroep zal bestaan uit twee cohorten, degenen met gebitsslijtage en een controlegroep. Deelnemers worden geworven vanuit de zorgplanningskliniek van het Dental Institute King's College London. Geschikte deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in de kliniek worden benaderd, het patiënteninformatieblad krijgen en worden gevraagd om deelname te overwegen. Schriftelijke toestemming zal worden verkregen van degenen die het verzoek accepteren. Een door een interviewer geleide, eerder gevalideerde vragenlijst zal vraagtekens zetten bij hun frequentie en timing van de inname van zuur via de voeding, tandenpoetsen en alle gewoonten die verband houden met de inname van zuur via de voeding. Dit zal worden gevolgd door een Basic Erosive Wear Examination.
Het proces duurt 7-8 minuten en de deelnemer kan zich op elk moment terugtrekken
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Dental Institute, Guy's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige gebitsslijtage met een BEWE-score van 12 en minimaal één score van 3 in drie kwadranten
- Volwassene 18 jaar of ouder
- Geen ontbrekende voortanden
- minimaal 10 tanden in de bovenkaak en 10 tanden in de onderkaak
- Geen anterieure kronen/bruggen of implantaten
- Schriftelijke toestemming voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Deelname aan ander onderzoek binnen 30 dagen
- Kan geen Engels spreken of verstaan
- Aanwezigheid van parodontitis of cariës op meer dan één tand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ernstige tandslijtage
Ernstige gebitsslijtage met een BEWE-score van 12 en minimaal één score van 3 in drie kwadranten Volwassene 18 jaar of ouder Geen ontbrekende voortanden Minimaal 10 tanden in de bovenkaak en 10 tanden in de onderkaak Geen voorste kronen/bruggen of implantaten Schriftelijke toestemming voor het onderzoek Er was geen interventie - alleen een vragenlijst voor elke groep |
|
Zonder tandslijtage
BEWE-score van 10 of lager en geen score van 3 op enig oppervlak van een tand (klinisch geclassificeerd als geen of lichte erosieve tandslijtage) Volwassene 18 jaar of ouder Geen ontbrekende voortanden Minimaal 10 tanden in de boven- en 10 tanden in de onderkaak Geen anterieure kronen/bruggen of implantaten Schriftelijke toestemming voor het onderzoek Er was geen interventie - alleen een vragenlijst voor elke groep |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basis onderzoek naar erosieve slijtage
Tijdsspanne: Eenmalige aflezing van gebitsslijtage op de afspraakdatum. Slijtageonderzoek duurt 5 minuten
|
Elke tand wordt beoordeeld op basis van de omvang van het oppervlak dat het zuur heeft beschadigd.
De Basic Erosive Wear Examination (BEWE)-index beoordeelt de tandslijtage op de buccale, occlusale en palatale/linguale oppervlakken van elke tand, met uitzondering van de derde kiezen.
Deze ordinale schaal rangschikte tandslijtage van 0 tot 3 (0 = geen slijtage, 1 = vroegtijdig oppervlakteverlies, 2 = oppervlakteverlies < 50% of specifiek defect, 3 = oppervlakteverlies > 50%).
De slechtste score in elke sextant wordt als sextantscore beschouwd.
Er wordt een cumulatieve score voor de mond berekend door elke sextantscore op te tellen, die kan variëren van 0-18.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van erosieve tandslijtage (slechter resultaat)
|
Eenmalige aflezing van gebitsslijtage op de afspraakdatum. Slijtageonderzoek duurt 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Bartlett, BDS PhD, King's College London
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RJ114/N205
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebitsslijtage
-
Hereditary Neuropathy FoundationWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 2 | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type 2C | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Elpida Therapeutics SPCNog niet aan het wervenCharcot-Marie-Tooth-ziekte type 4J
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonAanmelden op uitnodigingZiekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2DVerenigde Staten
-
University Medical Center GoettingenWervingZiekte van Charcot-Marie Tooth | CMT (ziekte van Charcot Marie Tooth) | CMT | Ziekte van Charcot Marie Tooth (CMT)Duitsland
-
University College, LondonUniversity of IowaOnbekendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type XVerenigd Koninkrijk
-
Applied Therapeutics, Inc.IngetrokkenCharcot-Marie-Tooth Disease met sorbitol dehydrogenase-deficiëntie (CMT-Sord)Verenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Spanje, Turkije (Türkiye), Australië, Italië
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdVoltooidEen studie om de werkzaamheid en veiligheid van PXT3003 in Charcot-Marie-Tooth Type 1A te beoordelenCharcot-Marie-Tooth Type 1AChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNog niet aan het werven