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Zeitpunkt der Aufnahme von Nahrungssäure, Zähneputzen und Säureerosion.

14. September 2021 aktualisiert von: King's College London
Hierbei handelt es sich um eine auf Fragebögen basierende Studie, die den Zusammenhang zwischen dem Zeitpunkt der Aufnahme von Nahrungssäure beim Zähneputzen und erosivem Zahnverschleiß untersucht. Es werden Daten zum Zeitpunkt, zur Art, Häufigkeit und Dauer der Nahrungssäureaufnahme sowie zum Zeitpunkt und zur Häufigkeit des Zähneputzens der Teilnehmer erhoben. Anschließend werden Anzeichen von erosivem Zahnverschleiß der Teilnehmer erfasst

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studiengruppe wird aus zwei Kohorten bestehen, denjenigen mit Zahnabnutzung und einer Kontrollgruppe. Die Teilnehmer werden aus der Pflegeplanungsklinik des Dental Institute King's College London rekrutiert. Geeignete Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in der Klinik angesprochen, erhalten das Patienteninformationsblatt und werden gebeten, über eine Teilnahme nachzudenken. Von denjenigen, die die Anfrage annehmen, wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt. Ein von einem Interviewer geführter, zuvor validierter Fragebogen wird die Häufigkeit und den Zeitpunkt der Aufnahme von Nahrungssäure, des Zähneputzens und aller mit der Aufnahme von Nahrungssäure verbundenen Gewohnheiten hinterfragen. Darauf folgt eine grundlegende Untersuchung auf erosiven Verschleiß.

Der Vorgang dauert 7-8 Minuten und der Teilnehmer kann jederzeit zurücktreten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden zur Zahnbehandlung an das Dentalinstitut des King's College London überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwerer Zahnverschleiß mit einem BEWE-Score von 12 und mindestens einem Score von 3 in drei Quadranten
  2. Erwachsener ab 18 Jahren
  3. Keine fehlenden Frontzähne
  4. mindestens 10 Zähne im Oberkiefer und 10 Zähne im Unterkiefer
  5. Keine Frontzahnkronen/Brücken oder Implantate
  6. Schriftliche Zustimmung zur Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten innerhalb von 30 Tagen
  3. Kann kein Englisch sprechen oder verstehen
  4. Vorliegen einer Parodontitis oder Karies an mehr als einem Zahn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Starker Zahnverschleiß

Schwerer Zahnverschleiß mit einem BEWE-Score von 12 und mindestens einem Score von 3 in drei Quadranten. Erwachsener ab 18 Jahren. Keine fehlenden Frontzähne. Mindestens 10 Zähne im Oberkiefer und 10 Zähne im Unterkiefer. Keine Frontzahnkronen/-brücken oder Implantate Schriftliche Zustimmung zur Studie

Es gab keine Intervention – nur einen Fragebogen für jede Gruppe
Ohne Zahnverschleiß

BEWE-Score von 10 oder niedriger und kein Score von 3 auf irgendeiner Oberfläche eines Zahns (klinisch klassifiziert als kein oder leichter erosiver Zahnverschleiß) Erwachsener 18 Jahre oder älter Keine fehlenden Frontzähne Mindestens bei 10 Zähnen im Oberkiefer und 10 Zähnen im Oberkiefer Unterkiefer Keine Frontzahnkronen/-brücken oder Implantate Schriftliche Zustimmung zur Studie

Es gab keine Intervention – nur einen Fragebogen für jede Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegende erosive Verschleißprüfung
Zeitfenster: Einmalige Ablesung des Zahnverschleißes zum Termin. Die Verschleißprüfung dauert 5 Minuten
Jeder Zahn wird nach dem Ausmaß der durch die Säure beschädigten Oberfläche eingestuft. Der Index „Basic Erosive Wear Examination“ (BEWE) bewertet den Zahnverschleiß an der bukkalen, okklusalen und palatinalen/lingualen Oberfläche jedes Zahns mit Ausnahme der dritten Molaren. Diese Ordnungsskala bewertete den Zahnverschleiß von 0 bis 3 (0 = kein Verschleiß, 1 = früher Oberflächenverlust, 2 = Oberflächenverlust < 50 % oder spezifischer Defekt, 3 = Oberflächenverlust > 50 %). Die schlechteste Bewertung in jedem Sextanten wird als Sextantenbewertung herangezogen. Für den Mund wird ein kumulativer Score berechnet, indem jeder Sextant-Score addiert wird, der zwischen 0 und 18 liegen kann. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an erosivem Zahnverschleiß hin (schlechteres Ergebnis).
Einmalige Ablesung des Zahnverschleißes zum Termin. Die Verschleißprüfung dauert 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Ermittler

  • Hauptermittler: David Bartlett, BDS PhD, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RJ114/N205

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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