- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02449434
Ruokahapon saannin ajoitus, hampaiden harjaus ja happoeroosio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä koostuu kahdesta kohortista, hampaiden kulumisesta kärsivistä ja vertailuryhmästä. Osallistujat rekrytoidaan Dental Institute King's College Londonin hoidon suunnitteluklinikalta. Sopivia osallistujia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, lähestytään klinikalla, heille annetaan potilastietolomake ja heitä pyydetään harkitsemaan osallistumista. Pyynnön hyväksyjiltä hankitaan kirjallinen suostumus. Haastattelijan johtamassa, aiemmin validoidussa kyselylomakkeessa kyseenalaistetaan heidän ravinnonhapon saantitiheys ja -aika, hampaiden harjaus ja kaikki hapon saantiin liittyvät tottumukset. Tätä seuraa eroosiivisen kulumisen perustutkimus.
Prosessi kestää 7-8 minuuttia ja osallistuja voi vapaasti peruuttaa milloin tahansa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Dental Institute, Guy's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava hampaiden kuluminen, BEWE-pistemäärä 12 ja vähintään yksi pistemäärä 3 kolmessa neljänneksessä
- Aikuinen 18 vuotta tai vanhempi
- Ei puuttuvia etuhampaita
- vähintään 10 hammasta yläleuassa ja 10 hammasta alaleuassa
- Ei etukruunuja/siltoja tai implantteja
- Kirjallinen suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Muihin tutkimuksiin osallistuminen 30 päivän sisällä
- Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia
- Parodontiittisairaus tai karies useammassa kuin yhdessä hampaassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vakava hampaiden kuluminen
Vakava hampaiden kuluminen, BEWE-pistemäärä 12 ja vähintään yksi pistemäärä 3 kolmessa kvadrantissa Aikuinen 18 vuotta tai vanhempi Ei puuttuvia etuhampaita Vähintään 10 hammasta yläleuassa ja 10 hammasta alaleuassa Ei etukruunuja/siltoja tai implantteja Kirjallinen suostumus tutkimukseen Mitään puuttumista ei ollut - vain kyselylomake jokaiselle ryhmälle |
|
Ilman hampaiden kulumista
BEWE-pistemäärä on 10 tai vähemmän eikä pistemäärä 3 minkään hampaan millään pinnalla (kliinisesti luokiteltu hampaiden kulumattomaksi tai lieväksi kuluneeksi) Aikuinen 18 vuotta tai vanhempi Ei puuttuvia etuhampaita Vähintään 10 hammasta yläosassa ja 10 hammasta hampaissa alaleuka Ei etukruunua/siltoja tai implantteja Kirjallinen suostumus tutkimukseen Mitään puuttumista ei ollut - vain kyselylomake jokaiselle ryhmälle |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erosiivisen kulumisen perustutkimus
Aikaikkuna: Yksittäinen hampaiden kulumisen lukema vastaanottopäivänä. Kulumisen tarkastus kestää 5 minuuttia
|
Jokainen hammas luokitellaan hapon vaurioittaman pinnan laajuuden mukaan.
Basic Erosive Wear Examination (BEWE) -indeksi arvioi hampaiden kulumisen kunkin hampaan bukkaalisissa, puriste- ja palataalisissa/linguaalisissa pinnoissa kolmatta poskihampaat lukuun ottamatta.
Tämä järjestysasteikko arvioi hampaiden kulumisen arvosta 0–3 (0 = ei kulumista, 1 = varhainen pintahäviö, 2 = pintahäviö < 50 % tai ominaisvika, 3 = pintahäviö > 50 %).
Jokaisen sekstantin huonoin pistemäärä katsotaan sekstanttipisteeksi.
Suulle lasketaan kumulatiivinen pistemäärä lisäämällä kunkin sekstantin pistemäärä, joka voi vaihdella välillä 0-18.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa erosiivisten hampaiden kulumista (huonompi tulos)
|
Yksittäinen hampaiden kulumisen lukema vastaanottopäivänä. Kulumisen tarkastus kestää 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Bartlett, BDS PhD, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJ114/N205
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden kuluminen
-
Tanta UniversityRekrytointiMTA Vital Tooth PulpotomiaEgypti
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaImplanttituettu päällysproteesi | Wear, OcclusalEgypti
-
University of LiegeDMG Paris DescartesTuntematonZirkonia monoliittiset hampaiden täytökset: suussa tapahtuva käyttäytyminen, LTD ja WearBelgia
-
Implantology InstituteRekrytointiKulu, hammas | Hammasproteesikomplikaatio | Wear, OcclusalPortugali
-
GlaxoSmithKlineValmisHampaiden eroosio | Acid WearYhdysvallat
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityValmis
-
Istituto Ortopedico GaleazziTuntematonKulu, hammas | Wear, Occlusal | Kulutus, restaurointi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaKulu, hammas | Wear, Occlusal