Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokahapon saannin ajoitus, hampaiden harjaus ja happoeroosio.

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: King's College London
Tämä on kyselyyn perustuva tutkimus, jossa tutkitaan hampaiden harjauksen ajoituksen ja hampaiden kulumisen välistä yhteyttä. Tietoja kerätään ravintohappojen saannin ajoituksesta, luonteesta, tiheydestä ja kestosta sekä osallistujien hampaiden harjauksen ajoituksesta ja tiheydestä. Osallistujien hampaiden kulumisen merkit kirjataan sitten muistiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä koostuu kahdesta kohortista, hampaiden kulumisesta kärsivistä ja vertailuryhmästä. Osallistujat rekrytoidaan Dental Institute King's College Londonin hoidon suunnitteluklinikalta. Sopivia osallistujia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, lähestytään klinikalla, heille annetaan potilastietolomake ja heitä pyydetään harkitsemaan osallistumista. Pyynnön hyväksyjiltä hankitaan kirjallinen suostumus. Haastattelijan johtamassa, aiemmin validoidussa kyselylomakkeessa kyseenalaistetaan heidän ravinnonhapon saantitiheys ja -aika, hampaiden harjaus ja kaikki hapon saantiin liittyvät tottumukset. Tätä seuraa eroosiivisen kulumisen perustutkimus.

Prosessi kestää 7-8 minuuttia ja osallistuja voi vapaasti peruuttaa milloin tahansa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lähetettiin Lontoon King's Collegen Dental Instituteen hammashoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vakava hampaiden kuluminen, BEWE-pistemäärä 12 ja vähintään yksi pistemäärä 3 kolmessa neljänneksessä
  2. Aikuinen 18 vuotta tai vanhempi
  3. Ei puuttuvia etuhampaita
  4. vähintään 10 hammasta yläleuassa ja 10 hammasta alaleuassa
  5. Ei etukruunuja/siltoja tai implantteja
  6. Kirjallinen suostumus tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Muihin tutkimuksiin osallistuminen 30 päivän sisällä
  3. Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia
  4. Parodontiittisairaus tai karies useammassa kuin yhdessä hampaassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vakava hampaiden kuluminen

Vakava hampaiden kuluminen, BEWE-pistemäärä 12 ja vähintään yksi pistemäärä 3 kolmessa kvadrantissa Aikuinen 18 vuotta tai vanhempi Ei puuttuvia etuhampaita Vähintään 10 hammasta yläleuassa ja 10 hammasta alaleuassa Ei etukruunuja/siltoja tai implantteja Kirjallinen suostumus tutkimukseen

Mitään puuttumista ei ollut - vain kyselylomake jokaiselle ryhmälle

Ilman hampaiden kulumista

BEWE-pistemäärä on 10 tai vähemmän eikä pistemäärä 3 minkään hampaan millään pinnalla (kliinisesti luokiteltu hampaiden kulumattomaksi tai lieväksi kuluneeksi) Aikuinen 18 vuotta tai vanhempi Ei puuttuvia etuhampaita Vähintään 10 hammasta yläosassa ja 10 hammasta hampaissa alaleuka Ei etukruunua/siltoja tai implantteja Kirjallinen suostumus tutkimukseen

Mitään puuttumista ei ollut - vain kyselylomake jokaiselle ryhmälle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erosiivisen kulumisen perustutkimus
Aikaikkuna: Yksittäinen hampaiden kulumisen lukema vastaanottopäivänä. Kulumisen tarkastus kestää 5 minuuttia
Jokainen hammas luokitellaan hapon vaurioittaman pinnan laajuuden mukaan. Basic Erosive Wear Examination (BEWE) -indeksi arvioi hampaiden kulumisen kunkin hampaan bukkaalisissa, puriste- ja palataalisissa/linguaalisissa pinnoissa kolmatta poskihampaat lukuun ottamatta. Tämä järjestysasteikko arvioi hampaiden kulumisen arvosta 0–3 (0 = ei kulumista, 1 = varhainen pintahäviö, 2 = pintahäviö < 50 % tai ominaisvika, 3 = pintahäviö > 50 %). Jokaisen sekstantin huonoin pistemäärä katsotaan sekstanttipisteeksi. Suulle lasketaan kumulatiivinen pistemäärä lisäämällä kunkin sekstantin pistemäärä, joka voi vaihdella välillä 0-18. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa erosiivisten hampaiden kulumista (huonompi tulos)
Yksittäinen hampaiden kulumisen lukema vastaanottopäivänä. Kulumisen tarkastus kestää 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Bartlett, BDS PhD, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RJ114/N205

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden kuluminen

Tilaa