Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načasování příjmu kyselin ve stravě, čištění zubů a eroze kyselinou.

14. září 2021 aktualizováno: King's College London
Toto je dotazníková studie zkoumající vztah mezi načasováním příjmu kyselin při čištění zubů a erozivním opotřebením zubů. Budou shromažďovány údaje o načasování, povaze, frekvenci a trvání příjmu kyselin v potravě a načasování a frekvenci čištění zubů účastníků. Poté budou zaznamenány známky erozivního opotřebení zubů účastníků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studijní skupina se bude skládat ze dvou kohort, těch, které vykazují opotřebení zubů, a kontrolní skupiny. Účastníci se budou rekrutovat z kliniky pro plánování péče Dental Institute King's College London. Na klinice budou osloveni vhodní účastníci splňující kritéria pro zařazení, kteří obdrží informační list pro pacienta a požádáni, aby zvážili účast. Písemný souhlas bude získán od těch, kteří přijímají žádost. Dříve ověřený dotazník vedený tazatelem bude zpochybňovat jejich frekvenci a načasování příjmu kyselin ve stravě, čištění zubů a jakékoli návyky spojené s příjmem kyselin ve stravě. Poté bude následovat základní zkouška erozivního opotřebení.

Proces bude trvat 7–8 minut a účastník může kdykoli odstoupit

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní do zubního ústavu King's College v Londýně k zubnímu ošetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Silné opotřebení zubů se skóre BEWE 12 a alespoň jedním skóre 3 ve třech kvadrantech
  2. Dospělý 18 let nebo starší
  3. Žádné chybějící přední zuby
  4. minimálně 10 zubů v horní a 10 zubů v dolní čelisti
  5. Žádné přední korunky/můstky nebo implantáty
  6. Písemný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Účast na jiném výzkumu do 30 dnů
  3. Neschopný mluvit nebo rozumět anglicky
  4. Přítomnost onemocnění parodontu nebo kazu na více než jednom zubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Silné opotřebení zubů

Silné opotřebení zubů se skóre BEWE 12 a alespoň jedním skóre 3 ve třech kvadrantech Dospělý 18 let nebo starší Žádné chybějící přední zuby Minimálně 10 zubů v horní a 10 zubů v dolní čelisti Žádné přední korunky/můstky nebo implantáty Písemný souhlas se studií

Neproběhla žádná intervence – pouze dotazník pro každou skupinu
Bez opotřebení zubů

BEWE skóre 10 nebo nižší a žádné skóre 3 na žádném povrchu žádného zubu (klinicky klasifikováno jako žádné nebo mírné erozivní opotřebení zubů) Dospělý 18 let nebo starší Žádné chybějící přední zuby Minimálně 10 zubů v horní a 10 zubů v zubu dolní čelist Žádné přední korunky/můstky nebo implantáty Písemný souhlas se studií

Neproběhla žádná intervence – pouze dotazník pro každou skupinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní zkouška erozivního opotřebení
Časové okno: Jednorázové měření opotřebení zubů v den schůzky. Kontrola opotřebení trvá 5 minut
Každý zub bude odstupňován podle rozsahu povrchu, který kyselina poškodila. Index Basic Erossive Wear Examination (BEWE) bude hodnotit opotřebení zubů na bukálním, okluzním a palatinálním/lingválním povrchu každého zubu s výjimkou třetích molárů. Tato ordinální stupnice odstupňovala opotřebení zubů od 0 do 3 (0 = žádné opotřebení, 1 = časná ztráta povrchu, 2 = ztráta povrchu < 50 % nebo specifická vada, 3 = ztráta povrchu > 50 %). Nejhorší skóre v každém sextantu bude považováno za sextantové skóre. Kumulativní skóre se vypočítá pro ústa sečtením každého skóre sextantu, které se může pohybovat od 0 do 18. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň erozivního opotřebení zubů (horší výsledek)
Jednorázové měření opotřebení zubů v den schůzky. Kontrola opotřebení trvá 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Bartlett, BDS PhD, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJ114/N205

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opotřebení zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit