Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время приема пищевой кислоты, чистка зубов и кислотная эрозия.

14 сентября 2021 г. обновлено: King's College London

Это основанное на вопроснике исследование, изучающее взаимосвязь между временем приема пищевой кислоты при чистке зубов и эрозионным износом зубов. Будут собраны данные о времени, характере, частоте и продолжительности приема пищевых кислот, а также о времени и частоте чистки зубов участниками. Затем будут записаны признаки эрозионного износа зубов участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Износ зубов

Подробное описание

Исследовательская группа будет состоять из двух когорт: пациентов со стираемостью зубов и контрольной группы. Участники будут набраны из клиники планирования ухода Стоматологического института Королевского колледжа Лондона. К подходящим участникам, отвечающим критериям включения, придут в клинику, предоставят информационный лист пациента и попросят рассмотреть возможность участия. Письменное согласие будет получено от тех, кто принимает запрос. Предварительно утвержденный вопросник, проводимый интервьюером, будет задавать вопросы о частоте и времени приема кислот с пищей, чистке зубов и любых привычках, связанных с потреблением кислот с пищей. За этим последует базовая проверка на эрозионный износ.

Процесс займет 7-8 минут, и участник может выйти в любой момент.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
    - Dental Institute, Guy's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные в Стоматологический институт Королевского колледжа Лондона для лечения зубов

Описание

Критерии включения:

Сильный износ зубов с оценкой 12 по шкале BEWE и не менее чем с одной оценкой 3 в трех квадрантах.
Взрослый 18 лет и старше
отсутствие отсутствующих передних зубов
минимум 10 зубов на верхней и 10 зубов на нижней челюсти
Отсутствие передних коронок/мостовидных протезов или имплантатов
Письменное согласие на исследование

Критерий исключения:

Беременность
Участие в других исследованиях в течение 30 дней
Не может говорить или понимать по-английски
Наличие заболеваний пародонта или кариеса более чем на одном зубе

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сильный износ зубов Сильный износ зубов с оценкой 12 баллов по шкале BEWE и по крайней мере одной оценкой 3 в трех квадрантах Взрослые в возрасте 18 лет и старше Отсутствие отсутствующих передних зубов Минимум 10 зубов на верхней и 10 зубов на нижней челюсти Отсутствие передних коронок/мостовидных протезов или имплантатов Письменное согласие на исследование Вмешательства не было - только анкета для каждой группы
Без износа зубов 10 или менее баллов по шкале BEWE и отсутствие 3 баллов на любой поверхности любого зуба (клинически классифицируется как отсутствие эрозионного износа или легкая эрозия зубов) Взрослый в возрасте 18 лет и старше Отсутствие отсутствующих передних зубов Минимум 10 зубов на верхних зубах и 10 зубов на нижних нижняя челюсть Отсутствие коронок/мостовидных протезов или имплантатов на передние зубы Письменное согласие на исследование Вмешательства не было - только анкета для каждой группы

Группа / когорта

Сильный износ зубов

Сильный износ зубов с оценкой 12 баллов по шкале BEWE и по крайней мере одной оценкой 3 в трех квадрантах Взрослые в возрасте 18 лет и старше Отсутствие отсутствующих передних зубов Минимум 10 зубов на верхней и 10 зубов на нижней челюсти Отсутствие передних коронок/мостовидных протезов или имплантатов Письменное согласие на исследование

Вмешательства не было - только анкета для каждой группы

Без износа зубов

10 или менее баллов по шкале BEWE и отсутствие 3 баллов на любой поверхности любого зуба (клинически классифицируется как отсутствие эрозионного износа или легкая эрозия зубов) Взрослый в возрасте 18 лет и старше Отсутствие отсутствующих передних зубов Минимум 10 зубов на верхних зубах и 10 зубов на нижних нижняя челюсть Отсутствие коронок/мостовидных протезов или имплантатов на передние зубы Письменное согласие на исследование

Вмешательства не было - только анкета для каждой группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Базовая проверка на эрозионный износ Временное ограничение: Однократное измерение износа зубов на дату назначения. Проверка износа занимает 5 минут	Каждый зуб будет оцениваться по степени повреждения поверхности кислотой. Индекс основного исследования эрозионного износа (BEWE) оценивает износ зубов на щечной, окклюзионной и небной/язычной поверхностях каждого зуба, за исключением третьих моляров. Эта порядковая шкала ранжирует износ зуба от 0 до 3 (0 = отсутствие износа, 1 = ранняя потеря поверхности, 2 = потеря поверхности < 50 % или определенный дефект, 3 = потеря поверхности > 50 %). Наихудшая оценка в каждом секстанте будет считаться оценкой секстанта. Совокупный балл будет рассчитываться для рта путем сложения каждого балла по секстанту, который может варьироваться от 0 до 18. Более высокий балл указывает на более высокий уровень эрозионного износа зубов (худший результат).	Однократное измерение износа зубов на дату назначения. Проверка износа занимает 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Следователи

Главный следователь: David Bartlett, BDS PhD, King's College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

O'Toole S, Bernabe E, Moazzez R, Bartlett D. Timing of dietary acid intake and erosive tooth wear: A case-control study. J Dent. 2017 Jan;56:99-104. doi: 10.1016/j.jdent.2016.11.005. Epub 2016 Nov 14.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

RJ114/N205

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .