- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02449434
Momento de la ingesta dietética de ácidos, cepillado de dientes y erosión ácida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El grupo de estudio constará de dos cohortes, los que presentan desgaste dental y un grupo de control. Los participantes serán reclutados de la clínica de planificación de cuidados del Instituto Dental King's College London. Los participantes adecuados que cumplan con los criterios de inclusión serán abordados en la clínica, se les entregará la hoja de información del paciente y se les pedirá que consideren participar. Se obtendrá el consentimiento por escrito de quienes acepten la solicitud. Un cuestionario previamente validado dirigido por un entrevistador cuestionará la frecuencia y el momento de la ingesta de ácido en la dieta, el cepillado de dientes y cualquier hábito asociado con la ingesta de ácido en la dieta. A esto le seguirá un examen básico de desgaste erosivo.
El proceso tomará de 7 a 8 minutos y el participante es libre de retirarse en cualquier momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Dental Institute, Guy's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desgaste dental severo con una puntuación BEWE de 12 y al menos una puntuación de 3 en tres cuadrantes
- Adulto de 18 años o más
- No faltan dientes anteriores
- mínimo de 10 dientes en el maxilar superior y 10 dientes en el maxilar inferior
- Sin coronas/puentes o implantes anteriores
- Consentimiento por escrito para el estudio.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Participación en otras investigaciones dentro de los 30 días.
- Incapaz de hablar o entender inglés
- Presencia de enfermedad periodontal o caries en más de un diente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Desgaste dental severo
Desgaste dental severo con una puntuación BEWE de 12 y al menos una puntuación de 3 en tres cuadrantes Adulto de 18 años o más Sin dientes anteriores faltantes Mínimo de 10 dientes en la mandíbula superior y 10 dientes en la mandíbula inferior Sin coronas/puentes o implantes anteriores Consentimiento por escrito para el estudio. No hubo intervención, solo un cuestionario para cada grupo. |
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Sin desgaste dental
Puntaje BEWE de 10 o menos y sin puntaje de 3 en ninguna superficie de ningún diente (clasificado clínicamente como sin desgaste dental erosivo o leve) Adulto de 18 años o más Sin dientes anteriores faltantes Mínimo de 10 dientes en el superior y 10 dientes en el maxilar inferior Sin coronas/puentes o implantes anteriores Consentimiento por escrito para el estudio No hubo intervención, solo un cuestionario para cada grupo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen básico de desgaste por erosión
Periodo de tiempo: Lectura única de desgaste de los dientes en la fecha de la cita. El examen del desgaste dura 5 minutos.
|
Cada diente se clasificará según la extensión de la superficie dañada por el ácido.
El índice del examen de desgaste erosivo básico (BEWE) calificará el desgaste de los dientes en las superficies bucal, oclusal y palatal/lingual de cada diente, excepto los terceros molares.
Esta escala ordinal calificó el desgaste dental de 0 a 3 (0 = sin desgaste, 1 = pérdida superficial temprana, 2 = pérdida superficial < 50 % o defecto específico, 3 = pérdida superficial > 50 %).
Se tomará como puntuación del sextante la peor puntuación en cada sextante.
Se calculará una puntuación acumulativa para la boca sumando la puntuación de cada sextante, que puede oscilar entre 0 y 18.
Una puntuación más alta indica un nivel más alto de desgaste dental erosivo (peor resultado)
|
Lectura única de desgaste de los dientes en la fecha de la cita. El examen del desgaste dura 5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Bartlett, BDS PhD, King's College London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RJ114/N205
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