선천성 횡격막 탈장 환자의 기도 염증
2018년 8월 15일 업데이트: Theo Moraes, The Hospital for Sick Children
선천성 횡격막 탈장 환자의 기도 염증에 대한 조사
우리는 보고된 기관지 확장제 반응성을 특성화하기 위한 첫 번째 단계로 기도 염증의 증거에 대해 선천성 횡격막 탈장(CDH) 환자를 조사할 것을 제안합니다.
기도 생검 연구는 침습적이므로 존재하는 염증의 양과 유형을 문서화하기 위해 유도된 객담 연구를 수행할 것을 제안합니다.
우리가 사용할 기도 염증의 또 다른 보조적인 비침습적 척도는 호기 산화질소(NO)입니다.
이 연구의 주요 목적은 CDH 환자에게 기도 염증의 증거가 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구의 가설은 CDH 소아가 기관지확장제 반응성과 관련된 기도 염증의 증거가 없다는 것입니다.
이 정보를 바탕으로 CDH 환자에 대한 치료가 환자의 특정 요구에 보다 정확하고 적절할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 시 6세 - 18세
- 등록 시 임상적으로 안정적
- SickKids의 CDH 클리닉에서 후속 조치에 참석
제외 기준:
- 폐 기능 검사를 수행할 수 없음
- 등록 시 임상적으로 불안정
- 살부타몰에 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과염수 및 기관지 확장제 반응
대상자는 기관지확장제 후 폐활량 측정을 수행한 후 분무기로 7분 동안 5ml의 3% 고장성 식염수를 흡입합니다.
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피험자는 분무기로 7분 동안 5ml의 3% 고장 식염수를 흡입합니다.
가래 생성(기침 포함)은 흡입 후 시도됩니다.
흡입해도 생산적인 기침이 발생하지 않으면 최대 3회의 고장성 식염수 흡입을 시도합니다.
객담유도에 실패하고 FEV1이 10% 떨어지면 이전 단계를 반복합니다.
기관지확장제(Salbutamol 200 mcg 또는 스페이서 장치를 통해 흡입하는 2 퍼프)가 폐 기능 검사실의 모든 피험자에게 투여됩니다.
기관지확장제 폐활량계 투여 15분 후 반복한다.
이것은 CDH 클리닉에서 일상적으로 수행되며 이 연구에 대한 추가 테스트가 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가래 호산구 수치가 상승한 참가자 수
기간: 후담유도
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객담 내 세포의 3%를 초과하는 객담 호산구를 가진 참가자 수
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후담유도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가래 호중구 수치가 상승한 참가자 수
기간: 기준, +30분
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상승은 객담 호중구 > 또는 = 61% 호중구 = 호중구 염증으로 정의됩니다.
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기준, +30분
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호기 산화질소(NO) 수치가 상승한 참가자 수
기간: 30 분
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호기된 NO 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 지침에 따라 수행됩니다. 이러한 테스트는 이러한 환자의 호흡 평가의 일부로 일상적으로 수행되며 이 연구에 추가된 추가 테스트는 아닙니다. 20ppb 이상은 높은 것으로 간주되었습니다. |
30 분
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기관지확장제 반응이 있는 참여자 수
기간: 아이의 일생(6세~현재)
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a = 또는 > 기관지확장제 후 FEV1의 12% 변화로 정의됨
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아이의 일생(6세~현재)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theo Moraes, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000028032
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