Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystietulehdus synnynnäisillä palleatyräpotilailla

keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Theo Moraes, The Hospital for Sick Children

Hengitystietulehduksen tutkiminen synnynnäisillä palleatyräpotilailla

Ehdotamme synnynnäistä palleatyrää (CDH) sairastavien potilaiden tutkimista hengitystietulehduksen havaitsemiseksi ensimmäisenä askeleena raportoidun bronkodilaattorivasteen karakterisoimiseksi. Hengitysteiden biopsiatutkimukset ovat invasiivisia, ja siksi ehdotamme indusoidun ysköksen tutkimuksia olemassa olevan tulehduksen määrän ja tyypin dokumentoimiseksi. Toinen ei-invasiivinen hengitystietulehduksen apuväline, jota käytämme, on uloshengitystyppioksidi (NO). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko CDH-potilailla merkkejä hengitystietulehduksesta. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että lapsilla, joilla on CDH, ei ole todisteita hengitysteiden tulehduksesta, joka liittyy keuhkoputkia laajentavaan vasteeseen. Näiden tietojen perusteella CDH-potilaiden hoito on toivottavasti tarkempaa ja heidän erityistarpeisiinsa sopivampaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautuessa 6-18 vuotta
  • Ilmoittautumisen yhteydessä kliinisesti vakaa
  • Osallistuminen seurantaan SickKidsin CDH-klinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida suorittaa keuhkojen toimintatestejä
  • Kliinisesti epävakaa ilmoittautumisen yhteydessä
  • Tunnettu yliherkkyys salbutamolille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypersaliini ja keuhkoputkia laajentava vaste
Kun henkilö on suorittanut keuhkoputkia laajentavan spirometrian, hän inhaloi 5 ml 3-prosenttista hypertonista suolaliuosta 7 minuutin ajan sumuttimella.
Lääke: Hypersaliini
Kohde hengittää 5 ml 3 % hypertonista suolaliuosta 7 minuutin ajan sumuttimella. Ysköksen eritystä (yskän kanssa) yritetään inhalaation jälkeen. Enintään 3 hypertonista suolaliuosinhalaatiota yritetään, jos inhalaatio ei aiheuta tuottavaa yskää. Jos ysköksen induktio ei onnistu ja FEV1 laskee 10 %, edellinen vaihe toistetaan.
Lääke: Bronkodilaattorivaste
Kaikille koehenkilöille keuhkotoimintalaboratoriossa annetaan keuhkoputkia laajentavaa lääkettä (Salbutamol 200 mikrogrammaa tai 2 suihketta hengitettynä spacer-laitteen kautta). 15 minuuttia bronkodilaattorin annon jälkeen toistetaan spirometria. Tämä suoritetaan rutiininomaisesti CDH-klinikalla, eikä se ole tämän tutkimuksen lisätesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on kohonnut ysköksen eosinofiilit
Aikaikkuna: ysköksen jälkeinen induktio
Osallistujien määrä, joiden ysköksen eosinofiilit ylittävät 3 % ysköksen soluista
ysköksen jälkeinen induktio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on kohonnut ysköksen neutrofiilit
Aikaikkuna: Perustaso, +30 minuuttia
Kohonnut ysköksen neutrofiilit > tai = 61 % neutrofiilejä = neutrofiilinen tulehdus
Perustaso, +30 minuuttia
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohonnut uloshengitetyn typpioksidin (NO) taso
Aikaikkuna: 30 min

uloshengitetyn NO-mittaukset suoritetaan American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn ohjeiden mukaisesti. Nämä testit suoritetaan rutiininomaisesti osana näiden potilaiden hengityselinarviointia, eivätkä ne ole lisätestejä tähän tutkimukseen.

yli 20 ppb katsottiin kohonneeksi
30 min
Niiden osallistujien määrä, joilla on keuhkoputkia laajentava vaste
Aikaikkuna: lapsen elinikä (6-vuotiaasta nykyiseen ikään)
määritellään = tai > 12 % muutokseksi FEV1:ssä keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeen
lapsen elinikä (6-vuotiaasta nykyiseen ikään)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Theo Moraes, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000028032

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen palleatyrä

Kliiniset tutkimukset Hypersaliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa