Oxymetazoline 흡수의 전향적 혈역학 및 약동학적 분석
2018년 9월 17일 업데이트: Richard Cartabuke
기능적 내시경 또는 비갑개 축소 수술 또는 아데노이드 절제술 중 Oxymetazoline 흡수의 전향적 혈역학 및 약동학 분석
이 제안된 연구는 기능적 내시경 부비동 수술, 비갑개 수술 또는 아데노이드 절제술을 받는 환자에서 혈역학적 효과를 평가하고 국소 적용 옥시메타졸린의 전신 흡수를 측정할 것입니다.
이 환자들은 수술 중 치료 표준으로 옥시메타졸린을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
예정된 환자:
- 기능성 내시경 부비동 수술
- 비갑개 축소(편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않음)
- 아데노이드절제술
제외 기준:
- 수술 후 24시간 이내에 구강 충혈 완화제 또는 항히스타민제로 치료를 받은 경우
- 항응고제를 복용하고 있다
- 비강 외상의 병력이 있습니다.
- 비출혈 병력이 있는 경우
- 고혈압이나 심장병 병력이 있는 경우
- 옥시메타졸린에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 페스
기능적 내시경 부비동 수술을 받고 수술의 일부로 옥시메타졸린을 투여받는 환자.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 비갑개
비갑개 축소 수술을 받고 수술의 일부로 옥시메타졸린을 투여받는 환자.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 아데노이드절제술
아데노이드 절제술을 받고 수술의 일부로 옥시메타졸린을 투여받는 환자.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥시메타졸린 투여 후 혈압
기간: 5 - 150분 관리 후
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혈압은 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원하거나 최종 채혈(150분.
관리 후), 먼저 온 것.
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5 - 150분 관리 후
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Oxymetazoline 투여 후 심박수.
기간: 5 - 150분 관리 후
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마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원하거나 최종 채혈(150분.
관리 후), 먼저 온 것.
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5 - 150분 관리 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지혈 용이성
기간: 수술 중
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수술 종료 시 외과의가 작성한 6점 척도(매우 쉬움, 쉬움, 보통, 약간의 노력, 어려움, 매우 어려움).
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수술 중
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출혈량
기간: 수술 중
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옥시메타졸린에 적신 가랑이를 제거한 후 외과의가 완료한 4점 척도(없음, 최소, 보통/확산성 진물, 심함/급증).
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB14-00723
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