Análise Hemodinâmica e Farmacocinética Prospectiva da Absorção de Oximetazolina
17 de setembro de 2018 atualizado por: Richard Cartabuke
Análise Hemodinâmica e Farmacocinética Prospectiva da Absorção de Oximetazolina Durante Cirurgia Endoscópica Funcional ou de Redução de Turbinato ou Adenoidectomia
Este estudo proposto avaliará os efeitos hemodinâmicos e medirá a absorção sistêmica de oximetazolina aplicada topicamente em pacientes submetidos a cirurgia endoscópica funcional dos seios da face, cirurgia de cornetos ou adenoidectomia.
Esses pacientes receberão oximetazolina como tratamento padrão durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes agendados para:
- Cirurgia endoscópica funcional dos seios da face
- Redução de turbinato (com ou sem amigdalectomia e/ou adenoidectomia)
- Adenoidectomia
Critério de exclusão:
- Foi tratado com descongestionantes orais ou anti-histamínicos dentro de 24 horas após a cirurgia
- Está tomando anticoagulantes
- Tem histórico de trauma nasal
- Tem um histórico de epistaxe
- Tem histórico de hipertensão ou doença cardíaca
- Alergia a oximetazolina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: FESS
Pacientes submetidos a cirurgia endoscópica funcional dos seios da face e recebendo oximetazolina como parte de sua cirurgia.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Turbinados
Pacientes submetidos à cirurgia de redução de cornetos e recebendo oximetazolina como parte de sua cirurgia.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Adenoidectomia
Pacientes submetidos a adenoidectomia e recebendo oximetazolina como parte de sua cirurgia.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial após a administração de oximetazolina
Prazo: 5 - 150 minutos. após a administração
|
A pressão arterial foi registrada em intervalos de 5 minutos até a alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) ou a coleta de sangue final (150 min.
após a administração), o que ocorrer primeiro.
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5 - 150 minutos. após a administração
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Frequência cardíaca após a administração de oximetazolina.
Prazo: 5 - 150 minutos. após a administração
|
A frequência cardíaca foi registrada em intervalos de 5 minutos até a alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) ou a coleta de sangue final (150 minutos.
após a administração), o que ocorrer primeiro.
|
5 - 150 minutos. após a administração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de Hemostasia
Prazo: intraoperatório
|
Uma escala de seis pontos (muito fácil, fácil, habitual, algum esforço, difícil, extremamente difícil) preenchida pelo cirurgião no final da cirurgia.
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intraoperatório
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Quantidade de Sangramento
Prazo: intraoperatório
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Uma escala de quatro pontos (nenhuma, mínima, moderada/difusa, intensa/viva) preenchida pelo cirurgião após a remoção das compressas embebidas em oximetazolina.
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Descongestionantes Nasais
- Agonistas dos Receptores Alfa-1 Adrenérgicos
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Outros números de identificação do estudo
- IRB14-00723
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