Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный гемодинамический и фармакокинетический анализ абсорбции оксиметазолина

17 сентября 2018 г. обновлено: Richard Cartabuke

Проспективный гемодинамический и фармакокинетический анализ абсорбции оксиметазолина во время функциональной эндоскопической хирургии или операции по уменьшению носовых раковин или аденоидэктомии

В этом предложенном исследовании будут оцениваться гемодинамические эффекты и измеряться системная абсорбция оксиметазолина при местном применении у пациентов, перенесших функциональную эндоскопическую хирургию носовых пазух, хирургию носовых раковин или аденоидэктомию. Эти пациенты будут получать оксиметазолин в качестве стандартной терапии во время операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначено:

    1. Функциональная эндоскопическая хирургия носовых пазух
    2. Уменьшение носовых раковин (с тонзиллэктомией и/или аденоидэктомией или без них)
    3. аденоидэктомия

Критерий исключения:

  • Лечение пероральными деконгестантами или антигистаминными препаратами в течение 24 часов после операции
  • Принимают антикоагулянты
  • Имейте историю травмы носа
  • Есть история носового кровотечения
  • Имейте историю гипертонии или болезни сердца
  • Аллергия на оксиметазолин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ФЭСС
Пациенты, перенесшие функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух и получающие оксиметазолин как часть операции.
Лекарство: Оксиметазолин
Другие имена:
  • Африн
Активный компаратор: Раковины
Пациенты, перенесшие операцию по уменьшению носовых раковин и получающие оксиметазолин как часть операции.
Лекарство: Оксиметазолин
Другие имена:
  • Африн
Активный компаратор: Аденоидэктомия
Пациенты, перенесшие аденоидэктомию и получающие оксиметазолин в рамках операции.
Лекарство: Оксиметазолин
Другие имена:
  • Африн

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление после введения оксиметазолина
Временное ограничение: 5 - 150 мин. после введения
Артериальное давление регистрировали с 5-минутными интервалами до выписки из отделения посленаркозной помощи (PACU) или до последнего забора крови (150 мин. после введения), в зависимости от того, что наступит раньше.
5 - 150 мин. после введения
Частота сердечных сокращений после введения оксиметазолина.
Временное ограничение: 5 - 150 мин. после введения
Частота сердечных сокращений регистрировалась с 5-минутными интервалами до выписки из отделения посленаркозной помощи (PACU) или до последнего забора крови (150 мин. после введения), в зависимости от того, что наступит раньше.
5 - 150 мин. после введения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легкость гемостаза
Временное ограничение: интраоперационный
Шестибалльная шкала (очень легко, легко, обычно, с некоторым усилием, сложно, чрезвычайно сложно), которую хирург заполняет в конце операции.
интраоперационный
Количество кровотечения
Временное ограничение: интраоперационный
Четырехбалльная шкала (нет, минимальная, умеренная/диффузная, тяжелая/оживленная), заполняемая хирургом после удаления тампонов, пропитанных оксиметазолином.
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Richard Cartabuke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB14-00723

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться