Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi prospettica emodinamica e farmacocinetica dell'assorbimento di ossimetazolina

17 settembre 2018 aggiornato da: Richard Cartabuke

Analisi prospettica emodinamica e farmacocinetica dell'assorbimento di ossimetazolina durante la chirurgia endoscopica funzionale o di riduzione dei turbinati o l'adenoidectomia

Questo studio proposto valuterà gli effetti emodinamici e misurerà l'assorbimento sistemico dell'ossimetazolina applicata localmente in pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica funzionale del seno, chirurgia dei turbinati o adenoidectomia. Questi pazienti riceveranno ossimetazolina come standard di cura durante l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per:

    1. Chirurgia endoscopica funzionale dei seni
    2. Riduzione dei turbinati (con o senza tonsillectomia e/o adenoidectomia)
    3. Adenoidectomia

Criteri di esclusione:

  • È stato trattato con decongestionanti orali o antistaminici entro 24 ore dall'intervento
  • Stanno assumendo anticoagulanti
  • Avere una storia di trauma nasale
  • Avere una storia di epistassi
  • Avere una storia di ipertensione o malattie cardiache
  • Allergia all'ossimetazolina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: FESS
Pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica funzionale del seno e che ricevono ossimetazolina come parte del loro intervento chirurgico.
Droga: Ossimetazolina
Altri nomi:
  • Afrin
Comparatore attivo: Turbinati
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di riduzione dei turbinati e che ricevono ossimetazolina come parte del loro intervento chirurgico.
Droga: Ossimetazolina
Altri nomi:
  • Afrin
Comparatore attivo: Adenoidectomia
Pazienti sottoposti ad adenoidectomia e che ricevono ossimetazolina come parte del loro intervento chirurgico.
Droga: Ossimetazolina
Altri nomi:
  • Afrin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna dopo la somministrazione di ossimetazolina
Lasso di tempo: 5 - 150 min. dopo la somministrazione
La pressione sanguigna è stata registrata a intervalli di 5 minuti fino alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU) o al prelievo di sangue finale (150 min. dopo la somministrazione), quello che si è verificato per primo.
5 - 150 min. dopo la somministrazione
Frequenza cardiaca dopo la somministrazione di ossimetazolina.
Lasso di tempo: 5 - 150 min. dopo la somministrazione
La frequenza cardiaca è stata registrata a intervalli di 5 minuti fino alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU) o al prelievo di sangue finale (150 min. dopo la somministrazione), quello che si è verificato per primo.
5 - 150 min. dopo la somministrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità di emostasi
Lasso di tempo: intraoperatorio
Una scala a sei punti (molto facile, facile, abituale, qualche sforzo, difficile, estremamente difficile) completata dal chirurgo al termine dell'intervento.
intraoperatorio
Quantità di sanguinamento
Lasso di tempo: intraoperatorio
Una scala a quattro punti (nessuna, minima, moderata/diffusa melma, grave/vivace) completata dal chirurgo dopo la rimozione dei tamponi imbevuti di ossimetazolina.
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Richard Cartabuke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB14-00723

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi