Oksimetatsoliinin imeytymisen tuleva hemodynaaminen ja farmakokineettinen analyysi
maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: Richard Cartabuke
Oksimetatsoliinin imeytymisen tuleva hemodynaaminen ja farmakokineettinen analyysi funktionaalisen endoskooppisen tai turbinaattisen vähennysleikkauksen tai adenoidektomian aikana
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan hemodynaamisia vaikutuksia ja mitataan paikallisesti käytetyn oksimetatsoliinin systeemistä imeytymistä potilailla, joille tehdään toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus, turbinate-leikkaus tai adenoidektomia.
Nämä potilaat saavat oksimetatsoliinia vakiohoitona leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille on määrätty:
- Toiminnallinen endoskooppinen poskiontelokirurgia
- Turbinate-leikkaus (risa- ja/tai adenoidektomialla tai ilman)
- Adenoidektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidettu oraalisilla dekongestanteilla tai antihistamiineilla 24 tunnin sisällä leikkauksesta
- Syövät antikoagulantteja
- Sinulla on ollut nenävamma
- Sinulla on ollut nenäverenvuoto
- Sinulla on ollut verenpainetauti tai sydänsairaus
- Allergia oksimetatsoliinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FESS
Potilaat, joille tehdään toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus ja jotka saavat oksimetatsoliinia osana leikkaustaan.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Turbinates
Potilaat, joille tehdään turbinate-leikkaus ja jotka saavat oksimetatsoliinia osana leikkaustaan.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Adenoidektomia
Potilaat, joille tehdään adenoidektomia ja jotka saavat oksimetatsoliinia osana leikkaustaan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine oksimetatsoliinin annon jälkeen
Aikaikkuna: 5-150 minuuttia. annon jälkeen
|
Verenpaine mitattiin 5 minuutin välein kotiutukseen asti anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU) tai lopulliseen verenottoon (150 minuuttia).
annon jälkeen), kumpi tuli ensin.
|
5-150 minuuttia. annon jälkeen
|
|
Syke oksimetatsoliinin annon jälkeen.
Aikaikkuna: 5-150 minuuttia. annon jälkeen
|
Syke tallennettiin 5 minuutin välein kotiutukseen asti anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU) tai lopulliseen verenottoon (150 minuuttia).
annon jälkeen), kumpi tuli ensin.
|
5-150 minuuttia. annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemostaasin helppous
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Kuuden pisteen asteikko (erittäin helppo, helppo, tavallinen, hieman vaivaa, vaikea, erittäin vaikea), jonka kirurgi täyttää leikkauksen lopussa.
|
intraoperatiivinen
|
|
Verenvuodon määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Neljän pisteen asteikko (ei mitään, minimaalinen, kohtalainen/hajanainen vuoto, voimakas/reipas), jonka kirurgi täydentää oksimetatsoliinilla kasteltujen kiinnikkeiden poistamisen jälkeen.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB14-00723
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .