Análisis hemodinámico y farmacocinético prospectivo de la absorción de oximetazolina
17 de septiembre de 2018 actualizado por: Richard Cartabuke
Análisis hemodinámico y farmacocinético prospectivo de la absorción de oximetazolina durante la cirugía endoscópica funcional o de reducción de cornetes o adenoidectomía
Este estudio propuesto evaluará los efectos hemodinámicos y medirá la absorción sistémica de la oximetazolina aplicada tópicamente en pacientes sometidos a cirugía funcional endoscópica de los senos paranasales, cirugía de cornetes o adenoidectomía.
Estos pacientes recibirán oximetazolina como tratamiento estándar durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que están programados para:
- Cirugía funcional endoscópica de senos paranasales
- Reducción de cornetes (con o sin amigdalectomía y/o adenoidectomía)
- Adenoidectomía
Criterio de exclusión:
- Ha sido tratado con descongestionantes orales o antihistamínicos dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
- Están tomando anticoagulantes
- Tener antecedentes de traumatismo nasal.
- Tiene antecedentes de epistaxis.
- Tiene antecedentes de hipertensión o enfermedad cardíaca.
- Alergia a la oximetazolina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: FESS
Pacientes sometidos a cirugía funcional endoscópica de senos paranasales y que reciben oximetazolina como parte de su cirugía.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Cornetes
Pacientes sometidos a cirugía de reducción de cornetes y que reciben oximetazolina como parte de su cirugía.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Adenoidectomía
Pacientes sometidos a una adenoidectomía y que reciben oximetazolina como parte de su cirugía.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial después de la administración de oximetazolina
Periodo de tiempo: 5 - 150 minutos. después de la administración
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La presión arterial se registró en intervalos de 5 minutos hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) o la extracción de sangre final (150 min.
después de la administración), lo que ocurra primero.
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5 - 150 minutos. después de la administración
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Frecuencia cardíaca después de la administración de oximetazolina.
Periodo de tiempo: 5 - 150 minutos. después de la administración
|
La frecuencia cardíaca se registró a intervalos de 5 minutos hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) o la extracción de sangre final (150 min.
después de la administración), lo que ocurra primero.
|
5 - 150 minutos. después de la administración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Facilidad de hemostasia
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Una escala de seis puntos (muy fácil, fácil, habitual, algo de esfuerzo, difícil, extremadamente difícil) completada por el cirujano al final de la cirugía.
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intraoperatorio
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Cantidad de sangrado
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Una escala de cuatro puntos (ninguno, mínimo, exudado moderado/difuso, intenso/rápido) completada por el cirujano después de retirar los apósitos empapados en oximetazolina.
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Descongestionantes nasales
- Agonistas del receptor alfa-1 adrenérgico
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Otros números de identificación del estudio
- IRB14-00723
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