- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02454621
1차 진료에서의 금연 의지적 도움 시트의 시도
1차 진료에서 금연 자발적 도움 시트의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 일반 진료소에서 흡연하는 환자를 모집하고 다음 중 하나를 무작위로 선택합니다. 또는 (2) 자발적 도움말 시트에 제시된 흡연을 피하기 위한 가능한 전략과 함께 흡연 유혹을 받는 상황을 고려하지만 실행 의도를 형성하지는 않습니다. 자가보고 흡연에 대한 영향은 개입 후 1개월에 평가됩니다.
디자인: 이 연구는 설문지를 사용하여 참가자의 흡연 습관을 평가한 다음 금연을 돕기 위한 계획 전략을 사용합니다. 후속 질문지는 금연 계획의 성공 여부를 확인하는 데 사용됩니다.
표본 크기: 일반진료(GP) 클리닉에 들어갈 때 참가자는 접수원에 의해 연구에 대해 알게 되고 흡연자인 경우 사본을 작성하도록 요청받을 것입니다. 조사관은 각 조건에 대해 최소 50명의 참가자를 모집하려고 하지만 모집 단계에서 가능한 한 많은 참가자로부터 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
모집: 이 연구에 참여하려면 18세 이상이고 흡연자여야 합니다. GP 클리닉의 안내원은 입장 시 연구에 대해 사람들에게 알리고 18세(또는 그 이상)이고 흡연자인 경우 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다.
절차: 참가자는 버밍엄의 GP 클리닉에서 모집됩니다. 그들이 흡연자인 경우 클리닉에 들어갈 때 접수원이 조사관의 설문지 팩 중 하나를 가져가도록 요청합니다. 이 팩은 리셉션 데스크 옆 테이블에 표시됩니다. 팩은 설문지를 작성하는 방법과 연구 이유에 대한 정보를 제공하는 브리핑 시트로 시작합니다. 이 시트는 또한 참가자들에게 그날 설문지를 완료할 필요가 없으며 나중에 돌아와서 참여해도 좋다는 사실을 알려줍니다. 또한 참가자에게 언제든지 연구를 철회할 수 있으며 이유를 제공할 필요가 없음을 알려줍니다. 브리핑 시트를 읽고 지침에 따라 개인 식별 코드를 생성하면 설문지를 작성합니다. 완성된 설문지는 반환 상자에 반환됩니다. 이것은 GP 클리닉에 안전하게 보관되며 일주일에 한 번 수집됩니다. 모든 팩의 데이터는 파쇄되기 전에 수집되어 안전한 대학 서버로 전송됩니다. 참가자가 초기 설문을 완료한 후 한 달 후에 후속 설문을 받게 됩니다. 전자 메일을 통해 또는 표시된 경우 우편을 통해 인쇄본을 통해. 온라인 설문지의 데이터는 즉시 수집되며 하드카피 설문지는 선불 봉투(하드카피 설문지와 함께 동봉됨)를 통해 반환되고 파쇄되기 전에 안전한 대학 컴퓨터에 기록됩니다. 참가자 연락처 정보는 데이터와 별도로 보관됩니다. 참가자가 후속 설문지를 완료하면 연구 참여가 종료됩니다.
결과 및 분석: 이 연구의 주요 목적은 GP 클리닉의 안내원이 채용할 때 사람들이 금연을 장려하는 계획의 역할을 탐구하는 것입니다. 계획이 금연에 미치는 영향을 평가하기 위해 정량 분석을 실시합니다. 연구자들은 계획이 금연을 돕는 데 효과적이며 설문지가 의료 환경 내에서 사용하기에 적합하다는 것을 발견할 것으로 기대합니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B70 9LD
- Sandwell and West Birmingham CCG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흡연자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
참가자들은 금연을 독려하기 위해 고안된 간단한 설명을 읽습니다("우리는 귀하가 금연 계획을 세우기를 바랍니다").
참가자에게는 2개의 열과 20개의 행이 있는 테이블이 제공됩니다.
왼쪽 열에는 20개의 중요한 상황(유혹)이 표시되고 오른쪽 열에는 20개의 적절한 대응(변화 과정)이 표시됩니다(Armitage, 2008 참조).
참가자들은 그들이 담배를 피우고 싶은 유혹을 받은 상황을 식별하고 그러한 유혹을 극복하는 방법을 식별하는 것이 금연을 촉진하는 것으로 나타났으며 그들에게 유용할 수 있는 중요한 상황/적절한 반응을 체크하도록 요청받습니다.
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참여자들은 자발적 도움말 시트를 사용하여 구현 의도를 형성하도록 요청받습니다(Armitage, 2008).
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실험적: 의지 도움 시트
참가자들은 금연을 독려하기 위해 고안된 간단한 설명을 읽습니다("우리는 귀하가 금연 계획을 세우기를 바랍니다").
참가자에게는 2개의 열과 20개의 행이 있는 테이블이 제공됩니다.
왼쪽 열에는 20개의 중요한 상황(유혹)이 표시되고 오른쪽 열에는 20개의 적절한 대응(변화 과정)이 표시됩니다(Armitage, 2008 참조).
참가자들에게 그들이 담배를 피우고 싶은 유혹을 받은 상황을 식별하고 그러한 유혹을 극복하는 방법을 식별하는 것이 금연을 촉진하는 것으로 나타났다는 말을 들었습니다.
위기 상황과 적절한 대응 사이에 선을 그어 위기 상황과 적절한 대응을 연결함으로써 실행 의도가 형성됩니다.
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참여자들은 자발적 도움말 시트를 사용하여 구현 의도를 형성하도록 요청받습니다(Armitage, 2008).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴 의존
기간: 1 개월
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자가보고 니코틴 의존
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1 개월
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금연
기간: 1 개월
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자가보고 금연
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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습관
기간: 1 개월
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스스로 보고한 습관(예: "흡연은 자동으로 하는 것입니다. 전적으로 동의하지 않음-전적으로 동의함")
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1 개월
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동작 제어
기간: 1 개월
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스스로 보고한 행동 통제(예: "지난주에 나는 종종 담배를 끊겠다는 생각을 마음속에 품었습니다: 강력히 반대-전적으로 동의")
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1 개월
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갈망
기간: 1 개월
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자기보고 갈망
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1 개월
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자기 정체성
기간: 1 개월
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자가 보고 자기 정체성(예: "흡연은 나 자신의 중요한 부분입니다: 전적으로 동의하지 않음-전적으로 동의함")
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAN-CA-01
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