Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettamisen vapaaehtoisen ohjelomakkeen kokeilu perusterveydenhuollossa

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Christopher Armitage, University of Manchester

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu tupakoinnin lopettamisen vapaaehtoisesta ohjesivusta perusterveydenhuollossa

Tutkimukseen rekrytoidaan yleislääkäriasemalta tupakoivia potilaita ja satunnaistetaan heidät joko: (1) muodostamaan toteutusaikeita yhdistämällä muistitilanteet, joissa heillä on houkutus tupakoida, strategioihin tupakoinnin välttämiseksi näissä tilanteissa vapaaehtoisen ohjelomakkeen avulla, tai (2) pohtimaan tilanteita, joissa heillä on houkutus tupakoida, sekä mahdollisia tupakoinnin välttämisstrategioita, jotka on esitetty vapaaehtoisessa ohjelomakkeessa, mutta ei muodostaa toteutusaikeita. Vaikutukset omaan ilmoittamaansa tupakointiin arvioidaan 1 kuukauden kuluttua interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen rekrytoidaan yleislääkäriasemalta tupakoivia potilaita ja satunnaistetaan heidät joko: (1) muodostamaan toteutusaikeita yhdistämällä muistitilanteet, joissa heillä on houkutus tupakoida, strategioihin tupakoinnin välttämiseksi näissä tilanteissa vapaaehtoisen ohjelomakkeen avulla, tai (2) pohtimaan tilanteita, joissa heillä on houkutus tupakoida, sekä mahdollisia tupakoinnin välttämisstrategioita, jotka on esitetty vapaaehtoisessa ohjelomakkeessa, mutta ei muodostaa toteutusaikeita. Vaikutukset omaan ilmoittamaansa tupakointiin arvioidaan 1 kuukauden kuluttua interventiosta.

Suunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään kyselylomakkeita arvioidakseen osallistujien tupakointitottumuksia ja sitten käytetään suunnittelustrategioita, jotka auttavat lopettamaan. Tupakoinnin lopettamisen suunnittelun onnistumisen selvittämiseksi käytetään seurantakyselylomakkeita.

Näytteen koko: Yleislääkäriklinikalle saapuessaan vastaanottovirkailija ilmoittaa osallistujille tutkimuksesta ja pyytää täydentämään kopiota, jos he tupakoivat. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan vähintään viisikymmentä osallistujaa kuhunkin sairauteen, mutta pyrkivät keräämään tietoja mahdollisimman monelta osallistujalta rekrytointivaiheen aikana.

Rekrytointi: Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön tulee olla yli 18-vuotias ja tupakoiva. Yleislääkäriaseman vastaanottovirkailijat ilmoittavat ihmisille tutkimuksesta saapuessaan ja pyytävät heitä täyttämään kyselylomakkeen, jos he ovat 18-vuotiaita (tai vanhempia) ja tupakoivat.

Toimenpide: Osallistujat rekrytoidaan Birminghamin yleislääkäriklinikalta. Vastaanottovirkailijat pyytävät heitä saapuessaan klinikalle ottamaan yhden tutkijoiden kyselylomakepakkauksista, jos he tupakoivat. Nämä pakkaukset näkyvät pöydällä vastaanoton vieressä. Paketit alkavat tiedotuslomakkeella, joka sisältää tietoa sekä kyselylomakkeen täyttämisestä että tutkimuksen syystä. Arkki ilmoittaa osallistujille myös, että heidän ei tarvitse täyttää kyselyä sinä päivänä, ja heidän tulee mielellään palata ja osallistua myöhemmin. Siinä ilmoitetaan myös osallistujille, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, eikä syytä tarvitse ilmoittaa. Kun he ovat lukeneet tiedotuslomakkeen ja luoneet henkilötunnuksensa ohjeiden mukaisesti, he täyttävät kyselylomakkeen. Täytetyt kyselylomakkeet palautetaan palautuslaatikkoon. Tämä säilytetään turvallisesti yleislääkärin klinikalla ja kerätään kerran viikossa. Kaikkien pakettien tiedot kerätään ja siirretään turvalliselle yliopistopalvelimelle ennen silppuamista. Kuukausi sen jälkeen, kun osallistujat ovat täyttäneet alkuperäisen kyselylomakkeen, he saavat jatkokyselyn; joko sähköpostitse tai paperiversiona postitse, jos mainittu. Verkkokyselyn tiedot kerätään välittömästi, painetut kyselylomakkeet palautetaan ennakkoon maksetun kirjekuoren kautta (paperikyselylomakkeen mukana) ja litteroidaan turvalliselle yliopiston tietokoneelle ennen silppuamista. Osallistujien yhteystiedot säilytetään erillään tiedoista. Kun osallistujat ovat täyttäneet seurantakyselyn, heidän osallistumisensa tutkimukseen on ohi.

Tulokset ja analyysi: Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia suunnittelun roolia ihmisten rohkaisemisessa tupakoinnin lopettamiseen, kun vastaanottovirkailijat värväävät hänet yleislääkäriklinikalle. Suunnittelun vaikutuksia tupakoinnin lopettamiseen arvioidaan kvantitatiivisella analyysillä. Tutkijat odottavat saavansa selville, että suunnittelu auttaa tehokkaasti lopettamaan lopettamisen ja että kyselylomake on yhteensopiva käytettäväksi terveydenhuollossa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B70 9LD
        • Sandwell and West Birmingham CCG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tupakoitsija

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Osallistujat lukivat lyhyen lausunnon, jonka tarkoituksena oli rohkaista heitä lopettamaan tupakointi ("Haluamme sinun suunnittelevan tupakoinnin lopettamista"). Osallistujille esitetään taulukko, jossa on kaksi saraketta ja kaksikymmentä riviä. Kaksikymmentä kriittistä tilannetta (kiusauksia) on esitetty vasemmassa sarakkeessa ja 20 asianmukaista vastausta (muutosprosessia) on esitetty oikeanpuoleisessa sarakkeessa (ks. Armitage, 2008). Osallistujille kerrotaan, että tupakoinnin lopettamista edistävien tilanteiden tunnistaminen, joissa heillä oli kiusaus tupakoida, ja tapojen tunnistaminen kiusausten voittamiseksi, on osoitettu edistävän tupakoinnin lopettamista, ja heitä pyydetään merkitsemään kriittiset tilanteet/asianmukaiset vastaukset, jotka saattavat olla heille hyödyllisiä.
Osallistujia pyydetään muodostamaan toteutusaikeet vapaaehtoisen ohjelomakkeen avulla (Armitage, 2008).
KOKEELLISTA: Vapaaehtoinen ohjelomake
Osallistujat lukivat lyhyen lausunnon, jonka tarkoituksena oli rohkaista heitä lopettamaan tupakointi ("Haluamme sinun suunnittelevan tupakoinnin lopettamista"). Osallistujille esitetään taulukko, jossa on kaksi saraketta ja kaksikymmentä riviä. Kaksikymmentä kriittistä tilannetta (kiusauksia) on esitetty vasemmassa sarakkeessa ja 20 asianmukaista vastausta (muutosprosessia) on esitetty oikeanpuoleisessa sarakkeessa (ks. Armitage, 2008). Osallistujille kerrotaan, että tupakoinnin lopettamista edistävien tilanteiden tunnistaminen, joissa heillä oli kiusaus tupakoida, ja tapojen tunnistaminen kiusausten voittamiseksi. Toteutusaikeet muodostuvat yhdistämällä kriittiset tilanteet asianmukaisiin reaktioihin vetämällä rajat kriittisten tilanteiden ja asianmukaisten vastausten välille.
Osallistujia pyydetään muodostamaan toteutusaikeet vapaaehtoisen ohjelomakkeen avulla (Armitage, 2008).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Itse ilmoittama nikotiiniriippuvuus
1 kuukausi
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Itse ilmoittama tupakoinnin lopettaminen
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Itse ilmoittama tapa (esim. "Tupakointi on jotain, jota teen automaattisesti: täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä")
1 kuukausi
Toiminnan hallinta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Itse ilmoittama toiminnan hallinta (esim. "Viime viikon aikana minulla oli usein mielessäni aikomus lopettaa tupakointi: täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä")
1 kuukausi
Himo
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Itse ilmoittama himo
1 kuukausi
Itse-identiteetti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Itsenäinen identiteetti (esim. "Tupakointi on tärkeä osa sitä, kuka olen: täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä")
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAN-CA-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa