プライマリ・ケアにおける禁煙自発的ヘルプシートの試行
プライマリケアにおける禁煙意志ヘルプシートのランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究では、一般診療所から喫煙する患者を募集し、次のいずれかを行うために無作為化します。または (2) 彼らが喫煙したくなる状況を、自発的ヘルプシートに示されているように喫煙を避けるための可能な戦略と一緒に検討するが、実施の意図を形成することはしない. 自己報告された喫煙に対する効果は、介入の1か月後に評価されます。
設計: この研究では、アンケートを使用して参加者の喫煙習慣を評価し、計画戦略を採用して禁煙を支援します。 フォローアップアンケートは、禁煙計画の成功を確認するために使用されます。
サンプルサイズ: 一般診療 (GP) クリニックへの入場時に、参加者は受付係から研究について知らされ、喫煙者の場合はコピーに記入するよう求められます。 調査員は、条件ごとに最低 50 人の参加者を募集しようとしていますが、募集段階でできるだけ多くの参加者からデータを収集することを目指しています。
募集: この研究に参加するには、18 歳以上で喫煙者でなければなりません。 GP クリニックの受付係は、入国に関する研究について人々に通知し、18 歳 (またはそれ以上) で喫煙している場合は質問票に記入するように求めます。
手順: 参加者は、バーミンガムの GP クリニックから募集されます。 彼らが喫煙者である場合、診療所に入る際に、受付係から調査員のアンケートパックの1つを取るように求められます. これらのパックは、受付横のテーブルに表示されます。 パックは、アンケートの記入方法と調査の理由の両方に関する情報を提供するブリーフィング シートから始まります。 このシートには、当日はアンケートに回答する必要はなく、後日気軽に参加できることも記載されています。 また、参加者はいつでも研究を取りやめることができ、理由を提供する必要がないことも示されます。 ブリーフィング シートを読み、指示に従って個人識別コードを生成したら、アンケートに回答します。 ご記入いただいたアンケートは、返却BOXに返却いたします。 これはGPクリニックで安全に保管され、週に1回回収されます。 すべてのパックからのデータが収集され、細断される前に安全な大学のサーバーに転送されます。 参加者が最初のアンケートに回答してから 1 か月後に、フォローアップのアンケートを受け取ります。電子メールまたは指定された場所への郵送によるハード コピーのいずれかで。 オンラインアンケートからのデータはすぐに収集され、ハードコピーのアンケートは前払いの封筒 (ハードコピーのアンケートに同封) で返送され、シュレッダー処理される前にセキュリティで保護された大学のコンピューターに転写されます。 参加者の連絡先情報は、データとは別に保管されます。 参加者がフォローアップのアンケートに回答したら、研究への参加は終了です。
結果と分析: この研究の主な目的は、GP 診療所の受付係によって募集されたときに人々に禁煙を奨励する上での計画の役割を調査することです。 定量分析を実施して、禁煙計画の効果を評価します。 研究者は、計画が人々の禁煙を助けるのに効果的であること、およびアンケートが医療環境での使用に適合していることを発見することを期待しています.
研究の種類
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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West Midlands
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Birmingham、West Midlands、イギリス、B70 9LD
- Sandwell and West Birmingham CCG
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 喫煙者
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
参加者は、禁煙を促すための短い声明を読み上げます (「禁煙を計画してほしい」)。
参加者には、2 列 20 行のテーブルが提示されます。
左側の列には 20 の危機的状況 (誘惑) が示され、右側の列には 20 の適切な対応 (変化のプロセス) が示されています (アーミテージ、2008 を参照)。
参加者は、喫煙に誘惑された状況を特定し、それらの誘惑を克服する方法を特定することが、禁煙を促進することが示されていることを伝えられ、重要な状況/有益な適切な対応にチェックを入れるよう求められます。
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参加者は、自発的なヘルプシートを使用して実装の意図を形成するよう求められます (アーミテージ、2008)。
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実験的:自発的ヘルプシート
参加者は、禁煙を促すための短い声明を読み上げます (「禁煙を計画してほしい」)。
参加者には、2 列 20 行のテーブルが提示されます。
左側の列には 20 の危機的状況 (誘惑) が示され、右側の列には 20 の適切な対応 (変化のプロセス) が示されています (アーミテージ、2008 を参照)。
参加者は、喫煙したくなる状況を特定し、それらの誘惑を克服する方法を特定することが、禁煙を促進することが示されていると言われています。
実行意図は、危機的状況と適切な対応の間に線を引くことによって、危機的状況と適切な対応を結び付けることによって形成されます。
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参加者は、自発的なヘルプシートを使用して実装の意図を形成するよう求められます (アーミテージ、2008)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコチン依存症
時間枠:1ヶ月
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自己申告によるニコチン依存症
|
1ヶ月
|
禁煙
時間枠:1ヶ月
|
自己申告による禁煙
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
癖
時間枠:1ヶ月
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自己報告された習慣 (例: 「喫煙は私が自動的に行うものです: 強く同意しません - 強く同意します」)
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1ヶ月
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アクション制御
時間枠:1ヶ月
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自己申告による行動の抑制 (例: 「この 1 週間、私はよく禁煙しようと思っていました。強く反対し、強く同意します」)
|
1ヶ月
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渇望
時間枠:1ヶ月
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自己申告による渇望
|
1ヶ月
|
自己同一性
時間枠:1ヶ月
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自己申告による自己同一性 (例: 「喫煙は私が誰であるかの重要な部分です: 強く同意しない - 強く同意する」)
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MAN-CA-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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