Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Versuch des freiwilligen Hilfeblatts zur Raucherentwöhnung in der Primärversorgung

30. November 2015 aktualisiert von: Christopher Armitage, University of Manchester

Randomisierte kontrollierte Studie des freiwilligen Hilfeblatts zur Raucherentwöhnung in der Primärversorgung

Die Studie wird Patienten rekrutieren, die aus einer Klinik für Allgemeinmedizin rauchen, und sie randomisieren, um entweder: (1) Umsetzungsabsichten zu bilden, indem sie Situationen, in denen sie zum Rauchen verleitet sind, in der Erinnerung mit Strategien verknüpfen, um das Rauchen in diesen Situationen unter Verwendung eines freiwilligen Hilfebogens zu vermeiden, oder (2) die Situationen, in denen sie versucht sind zu rauchen, neben möglichen Strategien zur Vermeidung des Rauchens zu betrachten, wie sie im freiwilligen Hilfeblatt vorgestellt werden, aber keine Umsetzungsabsichten zu formulieren. Die Auswirkungen auf das selbstberichtete Rauchen werden 1 Monat nach der Intervention bewertet.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird Patienten rekrutieren, die aus einer Klinik für Allgemeinmedizin rauchen, und sie randomisieren, um entweder: (1) Umsetzungsabsichten zu bilden, indem sie Situationen, in denen sie zum Rauchen verleitet sind, in der Erinnerung mit Strategien verknüpfen, um das Rauchen in diesen Situationen unter Verwendung eines freiwilligen Hilfebogens zu vermeiden, oder (2) die Situationen, in denen sie versucht sind zu rauchen, neben möglichen Strategien zur Vermeidung des Rauchens zu betrachten, wie sie im freiwilligen Hilfeblatt vorgestellt werden, aber keine Umsetzungsabsichten zu formulieren. Die Auswirkungen auf das selbstberichtete Rauchen werden 1 Monat nach der Intervention bewertet.

Design: Diese Studie wird Fragebögen verwenden, um die Rauchgewohnheiten der Teilnehmer zu bewerten, und dann Planungsstrategien anwenden, um ihnen beim Aufhören zu helfen. Follow-up-Fragebögen werden verwendet, um den Erfolg der Planung zur Raucherentwöhnung zu ermitteln.

Stichprobengröße: Beim Eintritt in die Klinik für Allgemeinmedizin (GP) werden die Teilnehmer von der Empfangsdame auf die Studie aufmerksam gemacht und gebeten, eine Kopie auszufüllen, wenn sie Raucher sind. Die Ermittler versuchen, für jede Erkrankung mindestens fünfzig Teilnehmer zu rekrutieren, zielen jedoch darauf ab, während der Rekrutierungsphase Daten von so vielen Teilnehmern wie möglich zu sammeln.

Rekrutierung: Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person über 18 Jahre alt und Raucher sein. Die Rezeptionisten der GP-Klinik werden die Personen bei der Einreise über die Studie informieren und sie bitten, den Fragebogen auszufüllen, wenn sie 18 (oder älter) sind und rauchen.

Verfahren: Die Teilnehmer werden von einer GP-Klinik in Birmingham rekrutiert. Wenn sie Raucher sind, werden sie von den Rezeptionisten beim Betreten der Klinik gebeten, eines der Fragebögen der Untersucher mitzunehmen. Diese Pakete werden auf einem Tisch neben der Rezeption ausgestellt. Die Pakete beginnen mit einem Informationsblatt, das sowohl Informationen zum Ausfüllen des Fragebogens als auch zum Grund der Studie enthält. Das Blatt informiert die Teilnehmer auch darüber, dass sie den Fragebogen an diesem Tag nicht ausfüllen müssen und gerne zu einem späteren Zeitpunkt wiederkommen und teilnehmen können. Außerdem werden die Teilnehmer darauf hingewiesen, dass sie jederzeit von der Studie zurücktreten können, ohne dass ein Grund angegeben werden muss. Sobald sie das Informationsblatt gelesen und ihren persönlichen Identitätscode wie angewiesen generiert haben, füllen sie den Fragebogen aus. Ausgefüllte Fragebögen werden in den Rücksendekasten zurückgelegt. Diese wird in der Hausarztpraxis sicher aufbewahrt und einmal wöchentlich abgeholt. Daten aus allen Paketen werden gesammelt und auf einen sicheren Universitätsserver übertragen, bevor sie geschreddert werden. Einen Monat nachdem die Teilnehmer den Eingangsfragebogen ausgefüllt haben, erhalten sie einen Folgefragebogen; entweder per E-Mail oder in Papierform per Post, wo angegeben. Die Daten aus dem Online-Fragebogen werden sofort erfasst, gedruckte Fragebögen werden in einem vorfrankierten Rückumschlag (der dem gedruckten Fragebogen beiliegt) zurückgeschickt und auf einen sicheren Universitätscomputer transkribiert, bevor sie vernichtet werden. Die Kontaktdaten der Teilnehmer werden von den Daten getrennt aufbewahrt. Sobald die Teilnehmer den Follow-up-Fragebogen ausgefüllt haben, ist ihre Teilnahme an der Studie beendet.

Ergebnisse und Analyse: Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Rolle der Planung bei der Ermutigung von Menschen zu untersuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, wenn sie von Rezeptionisten in einer Allgemeinarztpraxis rekrutiert werden. Es wird eine quantitative Analyse durchgeführt, um die Auswirkungen der Planung auf die Raucherentwöhnung zu bewerten. Die Ermittler erwarten, herauszufinden, dass die Planung effektiv ist, um Menschen beim Aufhören zu helfen, und dass der Fragebogen für die Verwendung in einer Gesundheitseinrichtung geeignet ist.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B70 9LD
        • Sandwell and West Birmingham CCG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Raucher

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die Teilnehmer lasen eine kurze Erklärung vor, die sie ermutigen sollte, mit dem Rauchen aufzuhören („Wir möchten, dass Sie planen, mit dem Rauchen aufzuhören“). Den Teilnehmern wird eine Tabelle mit zwei Spalten und zwanzig Zeilen präsentiert. 20 kritische Situationen (Versuchungen) werden in der linken Spalte und 20 angemessene Reaktionen (Veränderungsprozesse) in der rechten Spalte dargestellt (vgl. Armitage, 2008). Den Teilnehmern wird gesagt, dass das Identifizieren von Situationen, in denen sie versucht waren zu rauchen, und das Identifizieren von Wegen, diese Versuchungen zu überwinden, nachweislich die Raucherentwöhnung fördert, und sie werden gebeten, kritische Situationen/angemessene Reaktionen anzukreuzen, die für sie nützlich sein könnten.
Die Teilnehmer werden gebeten, Umsetzungsabsichten mithilfe eines freiwilligen Hilfebogens zu formulieren (Armitage, 2008).
EXPERIMENTAL: Freiwilliges Hilfeblatt
Die Teilnehmer lasen eine kurze Erklärung vor, die sie ermutigen sollte, mit dem Rauchen aufzuhören („Wir möchten, dass Sie planen, mit dem Rauchen aufzuhören“). Den Teilnehmern wird eine Tabelle mit zwei Spalten und zwanzig Zeilen präsentiert. 20 kritische Situationen (Versuchungen) werden in der linken Spalte und 20 angemessene Reaktionen (Veränderungsprozesse) in der rechten Spalte dargestellt (vgl. Armitage, 2008). Den Teilnehmern wurde gesagt, dass das Identifizieren von Situationen, in denen sie versucht waren zu rauchen, und das Identifizieren von Wegen, diese Versuchungen zu überwinden, nachweislich die Raucherentwöhnung fördert. Umsetzungsabsichten werden gebildet, indem kritische Situationen mit angemessenen Reaktionen verknüpft werden, indem Linien zwischen kritischen Situationen und angemessenen Reaktionen gezogen werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, Umsetzungsabsichten mithilfe eines freiwilligen Hilfebogens zu formulieren (Armitage, 2008).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstberichtete Nikotinabhängigkeit
1 Monat
Aufhören zu rauchen
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstberichtete Raucherentwöhnung
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewohnheit
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstberichtete Gewohnheit (z. B. „Rauchen ist etwas, was ich automatisch tue: stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu“)
1 Monat
Aktionssteuerung
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstberichtete Handlungskontrolle (z. B. „In der letzten Woche hatte ich oft die Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören: stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu“)
1 Monat
Verlangen
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstberichtetes Verlangen
1 Monat
Selbstidentität
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstberichtete Selbstidentität (z. B. „Rauchen ist ein wichtiger Teil dessen, wer ich bin: stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu“)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAN-CA-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren