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Avaliação da Folha de Ajuda Volitiva para Cessação do Tabagismo na Atenção Primária

30 de novembro de 2015 atualizado por: Christopher Armitage, University of Manchester

Ensaio controlado randomizado da folha de ajuda voluntária para cessação do tabagismo na atenção primária

O estudo recrutará pacientes que fumam de uma clínica geral e os randomizará para: (1) formar intenções de implementação vinculando na memória situações em que são tentados a fumar com estratégias para evitar fumar nessas situações usando uma folha de ajuda volitiva, ou (2) considerar as situações em que eles são tentados a fumar juntamente com possíveis estratégias para evitar fumar, conforme apresentado na folha de ajuda voluntária, mas não para formar intenções de implementação. Os efeitos sobre o tabagismo autorreferido serão avaliados 1 mês após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

O estudo recrutará pacientes que fumam de uma clínica geral e os randomizará para: (1) formar intenções de implementação vinculando na memória situações em que são tentados a fumar com estratégias para evitar fumar nessas situações usando uma folha de ajuda volitiva, ou (2) considerar as situações em que eles são tentados a fumar juntamente com possíveis estratégias para evitar fumar, conforme apresentado na folha de ajuda voluntária, mas não para formar intenções de implementação. Os efeitos sobre o tabagismo autorreferido serão avaliados 1 mês após a intervenção.

Projeto: Este estudo usará questionários para avaliar os hábitos de fumar dos participantes e, em seguida, empregará estratégias de planejamento para ajudar a parar de fumar. Questionários de acompanhamento serão usados ​​para verificar o sucesso do planejamento da cessação do tabagismo.

Tamanho da amostra: Ao entrar na clínica de Clínica Geral (GP), os participantes serão informados sobre o estudo pela recepcionista e solicitados a preencher uma cópia se forem fumantes. Os investigadores pretendem recrutar um mínimo de cinquenta participantes para cada condição, mas pretendem coletar dados do maior número possível de participantes durante a fase de recrutamento.

Recrutamento: Para participar deste estudo, uma pessoa deve ser maior de 18 anos e fumante. Os recepcionistas da clínica de GP informarão as pessoas sobre o estudo na entrada e solicitarão que preencham o questionário caso tenham 18 anos (ou mais) e fumem.

Procedimento: Os participantes serão recrutados em uma clínica de GP em Birmingham. Eles serão solicitados pelas recepcionistas, ao entrarem na clínica, a levar um dos pacotes de questionários dos investigadores, caso sejam fumantes. Esses packs estarão expostos em uma mesa ao lado da recepção. Os pacotes começam com uma folha de resumo que fornece informações sobre como preencher o questionário e o motivo do estudo. A folha também informará aos participantes que eles não precisam preencher o questionário naquele dia e devem se sentir à vontade para voltar e participar em uma data posterior. Também indicará aos participantes que eles podem se retirar do estudo a qualquer momento, e não é necessário fornecer um motivo. Depois de lerem a folha de briefing e gerarem seu código de identidade pessoal, conforme instruído, eles preencherão o questionário. Os questionários preenchidos serão devolvidos à caixa de devolução. Isso será armazenado com segurança na clínica de GP e coletado uma vez por semana. Os dados de todos os pacotes serão coletados e transferidos para um servidor universitário seguro antes de serem triturados. Um mês após os participantes terem completado o questionário inicial, eles receberão um questionário de acompanhamento; por e-mail ou uma cópia impressa via correio, quando indicado. Os dados do questionário on-line serão coletados imediatamente, os questionários impressos serão devolvidos por meio de um envelope pré-pago (incluído com o questionário impresso) e transcritos em um computador seguro da universidade antes de serem triturados. As informações de contato dos participantes serão mantidas separadas dos dados. Uma vez que os participantes tenham completado o questionário de acompanhamento, seu envolvimento no estudo termina.

Resultados e Análise: O principal objetivo deste estudo é explorar o papel do planejamento em encorajar as pessoas a parar de fumar quando recrutadas por recepcionistas em uma clínica de clínica geral. A análise quantitativa será realizada para avaliar os efeitos do planejamento sobre a cessação do tabagismo. Os investigadores esperam descobrir que o planejamento é eficaz para ajudar as pessoas a parar de fumar e que o questionário é compatível para uso em um ambiente de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B70 9LD
        • Sandwell and West Birmingham CCG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fumante

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes leem uma breve declaração destinada a incentivá-los a parar de fumar ("Queremos que você planeje parar de fumar"). Os participantes são apresentados a uma tabela com duas colunas e vinte linhas. Vinte situações críticas (tentações) são apresentadas na coluna da esquerda e 20 respostas apropriadas (processos de mudança) são apresentadas na coluna da direita (ver Armitage, 2008). Os participantes são informados de que a identificação de situações nas quais eles foram tentados a fumar e a identificação de maneiras de superar essas tentações mostraram promover a cessação do tabagismo e são solicitados a assinalar situações críticas/respostas apropriadas que possam ser úteis para eles.
Os participantes são solicitados a formular intenções de implementação usando uma folha de ajuda volitiva (Armitage, 2008).
EXPERIMENTAL: Folha de ajuda voluntária
Os participantes leem uma breve declaração destinada a incentivá-los a parar de fumar ("Queremos que você planeje parar de fumar"). Os participantes são apresentados a uma tabela com duas colunas e vinte linhas. Vinte situações críticas (tentações) são apresentadas na coluna da esquerda e 20 respostas apropriadas (processos de mudança) são apresentadas na coluna da direita (ver Armitage, 2008). Os participantes são informados de que a identificação de situações em que eles foram tentados a fumar e a identificação de maneiras de superar essas tentações demonstrou promover a cessação do tabagismo. As intenções de implementação são formadas ligando situações críticas com respostas apropriadas, desenhando linhas entre situações críticas e respostas apropriadas.
Os participantes são solicitados a formular intenções de implementação usando uma folha de ajuda volitiva (Armitage, 2008).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dependência de nicotina
Prazo: 1 mês
Dependência de nicotina autorreferida
1 mês
Parar de fumar
Prazo: 1 mês
Cessação do tabagismo autorreferida
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hábito
Prazo: 1 mês
Hábito autorreferido (por exemplo, "Fumar é algo que faço automaticamente: discordo totalmente - concordo totalmente")
1 mês
Controle de ação
Prazo: 1 mês
Controle de ação autorreferido (por exemplo, "Durante a última semana, muitas vezes tive em mente a intenção de parar de fumar: discordo totalmente - concordo totalmente")
1 mês
Desejo
Prazo: 1 mês
Desejo autorrelatado
1 mês
Identidade própria
Prazo: 1 mês
Identidade autodeclarada (por exemplo, "Fumar é uma parte importante de quem eu sou: discordo totalmente - concordo totalmente")
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MAN-CA-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Folha de ajuda voluntária

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