Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba dobrowolnego arkusza pomocy w rzucaniu palenia w podstawowej opiece zdrowotnej

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Christopher Armitage, University of Manchester

Randomizowana, kontrolowana próba arkusza pomocy dotyczącego dobrowolnego zaprzestania palenia w podstawowej opiece zdrowotnej

Do badania zostaną zrekrutowani pacjenci palący z poradni ogólnej i losowo przydzieleni do: (1) sformułowania intencji wdrożeniowych poprzez powiązanie w pamięci sytuacji, w których odczuwają pokusę palenia, ze strategiami unikania palenia w tych sytuacjach przy użyciu arkusza wolicjonalnej pomocy, lub (2) rozważenie sytuacji, w których odczuwają pokusę palenia, wraz z możliwymi strategiami unikania palenia przedstawionymi w arkuszu pomocy wolicjonalnej, ale bez formułowania intencji wdrożeniowych. Wpływ na zgłaszane przez samych siebie palenie zostanie oceniony 1 miesiąc po interwencji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Do badania zostaną zrekrutowani pacjenci palący z poradni ogólnej i losowo przydzieleni do: (1) sformułowania intencji wdrożeniowych poprzez powiązanie w pamięci sytuacji, w których odczuwają pokusę palenia, ze strategiami unikania palenia w tych sytuacjach przy użyciu arkusza wolicjonalnej pomocy, lub (2) rozważenie sytuacji, w których odczuwają pokusę palenia, wraz z możliwymi strategiami unikania palenia przedstawionymi w arkuszu pomocy wolicjonalnej, ale bez formułowania intencji wdrożeniowych. Wpływ na zgłaszane przez samych siebie palenie zostanie oceniony 1 miesiąc po interwencji.

Projekt: W tym badaniu wykorzystamy kwestionariusze do oceny nawyków palenia uczestników, a następnie zastosujemy strategie planowania, aby pomóc w rzuceniu palenia. Kwestionariusze uzupełniające zostaną wykorzystane w celu ustalenia powodzenia planowania zaprzestania palenia.

Wielkość próby: Po wejściu do kliniki przychodni ogólnej (GP) uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu przez recepcjonistę i poproszeni o wypełnienie kopii, jeśli są palaczami. Badacze chcą zrekrutować co najmniej pięćdziesięciu uczestników dla każdego warunku, ale starają się zebrać dane od jak największej liczby uczestników podczas fazy rekrutacji.

Rekrutacja: Aby wziąć udział w tym badaniu, osoba musi mieć ukończone 18 lat i być palaczem. Recepcjonistki w przychodni poinformują osoby o badaniu przy wejściu i poproszą o wypełnienie kwestionariusza, jeśli mają 18 lat (lub więcej) i palą.

Procedura: Uczestnicy będą rekrutowani z przychodni lekarskiej w Birmingham. Zostaną poproszeni przez recepcjonistki, po wejściu do kliniki, o zabranie jednego z pakietów kwestionariuszy badaczy, jeśli są palaczami. Pakiety te będą wyłożone na stoliku obok recepcji. Pakiety rozpoczynają się arkuszem informacyjnym, który zawiera informacje zarówno o tym, jak wypełnić kwestionariusz, jak io celu badania. Arkusz poinformuje również uczestników, że nie muszą tego dnia wypełniać kwestionariusza i mogą wrócić i wziąć udział w późniejszym terminie. Wskaże również uczestnikom, że mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie i nie trzeba podawać powodu. Po przeczytaniu arkusza informacyjnego i wygenerowaniu osobistego kodu identyfikacyjnego zgodnie z instrukcją wypełniają kwestionariusz. Wypełnione kwestionariusze zostaną zwrócone do skrzynki zwrotów. Będzie on bezpiecznie przechowywany w przychodni lekarza pierwszego kontaktu i odbierany raz w tygodniu. Dane ze wszystkich pakietów zostaną zebrane i przesłane na bezpieczny serwer uniwersytecki przed zniszczeniem. Miesiąc po wypełnieniu wstępnego kwestionariusza uczestnicy otrzymają kwestionariusz uzupełniający; e-mailem lub w formie papierowej pocztą, jeżeli wskazano. Dane z kwestionariusza online zostaną zebrane natychmiast, kwestionariusze w wersji papierowej zostaną zwrócone w opłaconej kopercie (załączonej do kwestionariusza w wersji papierowej) i przepisane na bezpieczny komputer uniwersytecki przed zniszczeniem. Dane kontaktowe uczestników będą przechowywane oddzielnie od danych. Po wypełnieniu przez uczestników kwestionariusza uzupełniającego ich udział w badaniu dobiega końca.

Wyniki i analiza: Głównym celem tego badania jest zbadanie roli planowania w zachęcaniu ludzi do rzucenia palenia rekrutowanych przez recepcjonistki w przychodni lekarskiej. Przeprowadzona zostanie analiza ilościowa w celu oceny wpływu planowania na rzucanie palenia. Badacze spodziewają się odkryć, że planowanie jest skuteczne w pomaganiu ludziom w rzuceniu palenia, a kwestionariusz nadaje się do użytku w placówkach opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B70 9LD
        • Sandwell and West Birmingham CCG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • palący

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Uczestnicy czytają krótkie oświadczenie mające na celu zachęcenie ich do rzucenia palenia („Chcemy, abyś zaplanował rzucenie palenia”). Uczestnikom przedstawia się tabelę z dwiema kolumnami i dwudziestoma wierszami. W lewej kolumnie przedstawiono 20 krytycznych sytuacji (pokus), aw prawej 20 odpowiednich reakcji (procesów zmiany) (zob. Armitage, 2008). Uczestnikom mówi się, że identyfikacja sytuacji, w których odczuwali pokusę palenia i identyfikowanie sposobów przezwyciężenia tej pokusy, sprzyja zaprzestaniu palenia, i proszeni są o zaznaczenie krytycznych sytuacji/odpowiednich reakcji, które mogą być dla nich przydatne.
Uczestnicy proszeni są o sformułowanie intencji wdrożeniowych za pomocą dobrowolnego arkusza pomocy (Armitage, 2008).
EKSPERYMENTALNY: Arkusz dobrowolnej pomocy
Uczestnicy czytają krótkie oświadczenie mające na celu zachęcenie ich do rzucenia palenia („Chcemy, abyś zaplanował rzucenie palenia”). Uczestnikom przedstawia się tabelę z dwiema kolumnami i dwudziestoma wierszami. W lewej kolumnie przedstawiono 20 krytycznych sytuacji (pokus), aw prawej 20 odpowiednich reakcji (procesów zmiany) (zob. Armitage, 2008). Uczestnikom mówi się, że identyfikacja sytuacji, w których odczuwali pokusę palenia i identyfikacja sposobów przezwyciężenia tych pokus, okazała się sprzyjać rzucaniu palenia. Intencje wdrożeniowe powstają poprzez powiązanie sytuacji krytycznych z odpowiednimi reakcjami poprzez wytyczenie granic między sytuacjami krytycznymi a odpowiednimi reakcjami.
Uczestnicy proszeni są o sformułowanie intencji wdrożeniowych za pomocą dobrowolnego arkusza pomocy (Armitage, 2008).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Samozgłoszone uzależnienie od nikotyny
1 miesiąc
Rzucanie palenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Samodzielne zaprzestanie palenia
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyk
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zgłaszany przez siebie nawyk (np. „Palenie to coś, co robię automatycznie: zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam”)
1 miesiąc
Kontrola akcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Samoocena kontroli działań (np. „W ciągu ostatniego tygodnia często myślałem o zamiarze rzucenia palenia: zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam”)
1 miesiąc
Pragnienie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Samozgłoszone pragnienie
1 miesiąc
Tożsamość
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Samookreślona tożsamość (np. „Palenie jest ważną częścią tego, kim jestem: zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam”)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAN-CA-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj