Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av det frivilliga hjälpbladet för rökavvänjning inom primärvården

30 november 2015 uppdaterad av: Christopher Armitage, University of Manchester

Randomiserad kontrollerad prövning av det frivilliga hjälpbladet för rökavvänjning i primärvården

Studien kommer att rekrytera patienter som röker från en allmänpraktiserande klinik och randomisera dem antingen för att: (1) bilda implementeringsavsikter genom att koppla ihop minnessituationer där de frestas att röka med strategier för att undvika rökning i dessa situationer med hjälp av ett frivilligt hjälpblad, eller (2) att överväga situationer där de frestas att röka tillsammans med möjliga strategier för att undvika rökning som presenteras i det frivilliga hjälpbladet men inte för att skapa implementeringsavsikter. Effekterna på självrapporterad rökning kommer att bedömas 1 månad efter intervention.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att rekrytera patienter som röker från en allmänpraktiserande klinik och randomisera dem antingen för att: (1) bilda implementeringsavsikter genom att koppla ihop minnessituationer där de frestas att röka med strategier för att undvika rökning i dessa situationer med hjälp av ett frivilligt hjälpblad, eller (2) att överväga situationer där de frestas att röka tillsammans med möjliga strategier för att undvika rökning som presenteras i det frivilliga hjälpbladet men inte för att skapa implementeringsavsikter. Effekterna på självrapporterad rökning kommer att bedömas 1 månad efter intervention.

Design: Denna studie kommer att använda frågeformulär för att bedöma deltagarnas rökvanor och sedan använda planeringsstrategier för att sedan sluta. Uppföljande frågeformulär kommer att användas för att säkerställa framgången med planering av rökavvänjning.

Provstorlek: Vid tillträde till kliniken för allmänmedicin (GP) kommer deltagarna att göras medvetna om studien av receptionisten och ombeds att fylla i en kopia om de är rökare. Utredarna strävar efter att rekrytera minst femtio deltagare för varje tillstånd, men strävar efter att samla in data från så många deltagare som möjligt under rekryteringsfasen.

Rekrytering: För att delta i denna studie måste en person vara över 18 år och rökare. Receptionisterna på GP-mottagningen kommer att informera människor om studien vid inresan och be att de fyller i frågeformuläret om de är 18 (eller äldre) och röker.

Procedur: Deltagare kommer att rekryteras från en GP-klinik i Birmingham. De kommer att uppmanas av receptionisterna, när de kommer till kliniken, att svara på ett av utredarnas frågeformulär om de är rökare. Dessa förpackningar kommer att ställas upp på ett bord bredvid receptionen. Paketen inleds med ett informationsblad som ger information om både hur man fyller i frågeformuläret och anledningen till studien. Arket kommer också att informera deltagarna om att de inte behöver fylla i frågeformuläret den dagen, och de ska gärna komma tillbaka och delta vid ett senare tillfälle. Det kommer också att indikera för deltagarna att de kan dra sig ur studien när som helst och att en anledning inte behöver anges. När de har läst informationsbladet och genererat sin personliga identitetskod, enligt instruktionerna, kommer de att fylla i frågeformuläret. Ifyllda frågeformulär kommer att returneras till returrutan. Detta kommer att förvaras säkert på husläkarmottagningen och hämtas en gång i veckan. Data från alla paket kommer att samlas in och överföras till en säker universitetsserver innan de söndras. En månad efter att deltagarna har fyllt i det första frågeformuläret får de ett uppföljningsformulär; antingen via e-post eller en papperskopia via post där så anges. Data från online-enkäten kommer att samlas in omedelbart, papperskopior kommer att returneras via ett förbetalt kuvert (bifogas pappersformuläret) och transkriberas till en säker universitetsdator innan de makuleras. Deltagarnas kontaktuppgifter kommer att hållas åtskilda från uppgifterna. När deltagarna har fyllt i uppföljningsenkäten är deras engagemang i studien över.

Resultat och analys: Huvudsyftet med denna studie är att utforska rollen av planering för att uppmuntra människor att sluta röka när de rekryteras av receptionister på en husläkare. Kvantitativ analys kommer att genomföras för att bedöma effekterna av planering på rökavvänjning. Utredarna förväntar sig att finna att planering är effektiv för att hjälpa människor att sluta, och att frågeformuläret är kompatibelt för användning inom en vårdmiljö.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B70 9LD
        • Sandwell and West Birmingham CCG

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • rökare

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Deltagarna läste ett kort uttalande för att uppmuntra dem att sluta röka ("Vi vill att du planerar att sluta röka"). Deltagarna får en tabell med två kolumner och tjugo rader. Tjugo kritiska situationer (frestelser) presenteras i den vänstra kolumnen och 20 lämpliga svar (förändringsprocesser) presenteras i den högra kolumnen (se Armitage, 2008). Deltagarna får veta att identifiering av situationer där de var frestade att röka och att identifiera sätt att övervinna dessa frestelser har visat sig främja rökavvänjning och uppmanas att markera kritiska situationer/lämpliga svar som kan vara användbara för dem.
Deltagarna uppmanas att utforma implementeringsintentioner med hjälp av ett frivilligt hjälpblad (Armitage, 2008).
EXPERIMENTELL: Frivilligt hjälpblad
Deltagarna läste ett kort uttalande för att uppmuntra dem att sluta röka ("Vi vill att du planerar att sluta röka"). Deltagarna får en tabell med två kolumner och tjugo rader. Tjugo kritiska situationer (frestelser) presenteras i den vänstra kolumnen och 20 lämpliga svar (förändringsprocesser) presenteras i den högra kolumnen (se Armitage, 2008). Deltagarna får veta att identifiering av situationer där de var frestade att röka och identifiera sätt att övervinna dessa frestelser hade visat sig främja rökavvänjning. Implementeringsintentioner formas genom att koppla ihop kritiska situationer med lämpliga svar genom att dra gränser mellan kritiska situationer och lämpliga reaktioner.
Deltagarna uppmanas att utforma implementeringsintentioner med hjälp av ett frivilligt hjälpblad (Armitage, 2008).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nikotinberoende
Tidsram: 1 månad
Självrapporterat nikotinberoende
1 månad
Sluta röka
Tidsram: 1 månad
Självrapporterat rökavvänjning
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vana
Tidsram: 1 månad
Självrapporterad vana (t.ex. "Rökning är något jag gör automatiskt: håller helt med - håller helt med")
1 månad
Åtgärdskontroll
Tidsram: 1 månad
Självrapporterad åtgärdskontroll (t.ex. "Under den senaste veckan hade jag ofta min avsikt att sluta röka på huvudet: håller helt med - håller helt med")
1 månad
Begär
Tidsram: 1 månad
Självrapporterat sug
1 månad
Självidentitet
Tidsram: 1 månad
Självrapporterad självidentitet (t.ex. "Rökning är en viktig del av vem jag är: håller inte med - instämmer helt")
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Första postat (UPPSKATTA)

27 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MAN-CA-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frivilligt hjälpblad

3
Prenumerera