어린이의 최적화 요추 천자 (OLPIC)
2015년 10월 28일 업데이트: Gang Liu, Beijing Children's Hospital
연구는 전향적 무작위 통제 방식으로 수행됩니다.
부모의 정보에 입각한 이해의 맥락에서 전통적인 과정(마취 없음, 요추 천자 후 베개 없이 누워서 4시간 동안 물과 음식 금식)과 비교하여 무작위로 리도카인 표면 마취 및 수술 후 관리를 선택합니다(반 동안 베개 없이 누워 있음). 요추 천자 후 1시간) .
모든 어린이는 FLACC(The face,legs,activity,cry,consolability behavioral tool) 척도를 사용하여 요추 천자 중 및 후 통증의 정도를 평가합니다.
요추 천자 시간, 성공률 및 수술 후 상태를 기록하고 분석합니다. 최적의 요추 천자 관리 프로세스를 구축하기 위해 모든 부모와 자녀를 대상으로 한 수술에 대한 질문을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 부모와 자녀에 대한 충분한 이해를 바탕으로 최적화된 요추 천자 관리 과정을 수립하는데 있다.
통증 없는 요추 천자(LP), 수술 후 합병증 감소 및 편안한 LP로 구성된 개선된 프로세스가 기대됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 천자의 징후가 있는 어린이;
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
제외 기준:
- 국소 마취제 피부 알레르기;
- 요추 천자 부위의 피부 감염;
- 심한 두개내 고혈압;
- 불안정한 활력징후;
- 응고병증;
- 두개내 출혈 및 점령;
- 하부 요통;
- 요추 천자 전 두통 및 요통;
- 요추 천자 후 과거 두통;
- 정신 지체, 신경 정신병 증상;
- 어린이는 요추 천자 후 즉시 행동할 수 없습니다(예: 의식 장애 또는 기저 질환 또는 배액으로 고통).
- 한 번의 작업으로 반복적으로 펑크가 난 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
마취 없음; 수술 후 관리
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요추 천자 후 30분 동안 베개 없이 누워
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간섭 없음: 그룹 2
마취 없음; 요추 천자 후 베개 없이 누워서 4시간 동안 물과 음식을 금식
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실험적: 그룹 3
리도카인으로 표면 마취; 수술 후 관리
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요추 천자 후 30분 동안 베개 없이 누워
리도카인으로 표면 마취
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실험적: 그룹 4
리도카인으로 표면 마취; 요추 천자 후 베개 없이 누워서 4시간 동안 물과 음식을 금식
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리도카인으로 표면 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 합병증이 있는 참가자 수에는 두통, 요통, 구토, 뇌 탈장, 알레르기가 포함됩니다.
기간: 수술 후 최대 5일
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수술 후 최대 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적응 정도
기간: 수술 중
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FLACC(The face,legs,activity,cry,consolability behavioral tool)척도로 평가
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수술 중
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요추 천자의 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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구멍 뚫린 횟수
기간: 수술 중
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수술 중
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성공률
기간: 수술 중
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수술 중
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나쁜 기억이 있든 없든
기간: 수술 후 최대 4시간
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모든 부모와 자녀를 대상으로 운영에 대한 질문자가 조사됩니다.
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수술 후 최대 4시간
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활력 징후의 복합 측정에는 심박수, 맥박, 혈압 및 호흡이 포함됩니다.
기간: 수술 후 최대 4시간
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수술 후 최대 4시간
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편안함 정도
기간: 수술 후 최대 4시간
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FLACC(The face,legs,activity,cry,consolability behavioral tool)척도로 평가
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수술 후 최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20150206
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