- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02455193
정신 분열증에서 운동의 신경 효과
2024년 2월 5일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 정신분열병 환자에게 처방되는 일반적인 약물이 어떻게 체중 증가에 기여하는지, 운동과 식이요법이 식욕과 음식에 대한 뇌의 반응에 어떻게 영향을 미치는지에 대해 더 자세히 알아볼 계획입니다.
이 연구에서 조사관은 참가자의 뇌가 음식 이미지에 어떻게 반응하는지 평가하고 음식 선호도와 섭취 및 임상 증상에 대한 질문을 할 것입니다.
조사관은 또한 이것이 뇌 반응이나 음식 선호도를 어떻게 변화시키는지 알아보기 위해 참가자들에게 운동이나 다이어트 개입을 완료하도록 요청할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristina T Legget, Ph.D.
- 전화번호: 303-724-5809
- 이메일: kristina.legget@ucdenver.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
연락하다:
- Kristina T Legget, PhD
- 전화번호: 303-724-5809
- 이메일: kristina.legget@ucdenver.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
- 21세에서 70세 사이
- 현재 올란자핀, 리스페리돈, 클로자핀 또는 할로페리돌 중 하나를 처방받았거나 현재 신경이완제로 치료를 받고 있지 않음
- 지난 6개월 동안 5% 이내의 체중 안정
제외 기준:
- 임신
- 물질 남용
- 중대한 내분비/대사 질환(예: 조절되지 않는 고혈압, 중증 고중성지방혈증)
- MRI 관련 제외 기준(예: 밀실 공포증, 체내 금속)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시각적 음식 신호에 대한 신경 반응
기간: 14주
|
시각적 음식 신호를 보는 동안의 신경 반응(insula)
|
14주
|
휴식 상태 신경 반응
기간: 14주
|
휴식 중 신경 반응(기본 모드 네트워크)
|
14주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시각적 아날로그 척도(VAS)에 대한 식욕 평가
기간: 14주
|
참가자는 VAS의 배고픔 등급을 통해 배고픔을 평가해야 합니다.
|
14주
|
단식 렙틴
기간: 14주
|
렙틴의 공복 혈중 농도
|
14주
|
단식 그렐린
기간: 14주
|
그렐린의 단식 혈중 농도
|
14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-1282
- UL1TR001082 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01MH102224 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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연습에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한