Neuronale virkninger af træning ved skizofreni
21. april 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse planlægger at lære mere om, hvordan almindelige lægemidler ordineret til personer med skizofreni bidrager til vægtøgning, samt hvordan motion og kost påvirker appetitten og hjernens reaktion på mad.
I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere, hvordan deltagernes hjerner reagerer på madbilleder samt stille spørgsmål om deres madpræferencer og -indtag og kliniske symptomer.
Efterforskerne kan også bede deltagerne om at gennemføre en trænings- eller diætintervention for at se, hvordan dette ændrer hjernereaktioner eller madpræferencer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kristina T Legget, Ph.D.
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@ucdenver.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Kristina T Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@ucdenver.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- Mellem 21 og 70 år
- I øjeblikket ordineret enten olanzapin, risperidon, clozapin eller haloperidol, ELLER behandles ikke i øjeblikket med nogen neuroleptisk medicin
- Vægt stabil inden for 5 procent i de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Stofmisbrug
- Betydelig endokrin/metabolisk sygdom (f.eks. ukontrolleret hypertension, svær hypertriglyceridæmi)
- MR-specifikke eksklusionskriterier (f.eks. klaustrofobi, metal i kroppen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsintervention
10 uger med moderat træningsintervention
|
|
|
Aktiv komparator: Diætintervention
10 ugers diætintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuronal respons på visuelle madsignaler
Tidsramme: 14 uger
|
Neuronal respons (insula), mens du ser visuelle madsignaler
|
14 uger
|
|
Hviletilstand neuronal respons
Tidsramme: 14 uger
|
Neuronal respons (default mode netværk) under hvile
|
14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitvurdering på en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 14 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres sult via Hunger-vurderinger på en VAS
|
14 uger
|
|
Fastende leptin
Tidsramme: 14 uger
|
Fastende blodniveauer af leptin
|
14 uger
|
|
Fastende ghrelin
Tidsramme: 14 uger
|
Fastende blodniveauer af ghrelin
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2015
Først opslået (Anslået)
27. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-1282
- UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01MH102224 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .