Neuronala effekter av träning vid schizofreni
5 februari 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Denna studie planerar att lära sig mer om hur vanliga läkemedel som skrivs ut till individer med schizofreni bidrar till viktökning, samt hur träning och kost påverkar aptiten och hjärnans svar på mat.
I denna studie kommer forskarna att utvärdera hur deltagarnas hjärnor reagerar på matbilder samt ställa frågor om deras matpreferenser och intag och kliniska symtom.
Utredarna kan också be deltagarna att genomföra en tränings- eller dietintervention för att se hur detta förändrar hjärnans reaktioner eller matpreferenser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kristina T Legget, Ph.D.
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-post: kristina.legget@ucdenver.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Kristina T Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-post: kristina.legget@ucdenver.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
- Mellan 21 och 70 år
- För närvarande ordinerats antingen olanzapin, risperidon, klozapin eller haloperidol, ELLER behandlas för närvarande inte med några neuroleptiska läkemedel
- Vikten stabil inom 5 procent under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Drogmissbruk
- Betydande endokrin/metabolisk sjukdom (t.ex. okontrollerad hypertoni, svår hypertriglyceridemi)
- MRT-specifika uteslutningskriterier (t.ex. klaustrofobi, metall i kroppen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsintervention
10 veckor av en måttlig träningsintervention
|
|
|
Aktiv komparator: Dietintervention
10 veckors dietintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuronalt svar på visuella matsignaler
Tidsram: 14 veckor
|
Neuronal respons (insula) när du tittar på visuella matsignaler
|
14 veckor
|
|
Neuronsvar i vilotillstånd
Tidsram: 14 veckor
|
Neuronal respons (standardläge nätverk) under vila
|
14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptitvärde på en visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 14 veckor
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin hunger via Hunger-betyg på en VAS
|
14 veckor
|
|
Fastande leptin
Tidsram: 14 veckor
|
Fastande blodnivåer av leptin
|
14 veckor
|
|
Fastande ghrelin
Tidsram: 14 veckor
|
Fastande blodnivåer av ghrelin
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2015
Första postat (Beräknad)
27 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-1282
- UL1TR001082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01MH102224 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .