Efectos neuronales del ejercicio en la esquizofrenia
21 de abril de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio planea aprender más sobre cómo los medicamentos comunes recetados a las personas con esquizofrenia contribuyen al aumento de peso, así como también cómo el ejercicio y la dieta afectan el apetito y la respuesta del cerebro a los alimentos.
En este estudio, los investigadores evaluarán cómo los cerebros de los participantes responden a las imágenes de alimentos y les harán preguntas sobre sus preferencias e ingesta de alimentos y síntomas clínicos.
Los investigadores también pueden pedir a los participantes que completen una intervención de ejercicio o dieta para ver cómo esto cambia las respuestas cerebrales o las preferencias alimentarias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristina T Legget, Ph.D.
- Número de teléfono: 303-724-5809
- Correo electrónico: kristina.legget@ucdenver.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contacto:
- Kristina T Legget, PhD
- Número de teléfono: 303-724-5809
- Correo electrónico: kristina.legget@ucdenver.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Entre 21 y 70 años de edad
- Prescrito actualmente ya sea olanzapina, risperidona, clozapina o haloperidol, O no está siendo tratado actualmente con ningún medicamento neuroléptico
- Peso estable dentro del 5 por ciento durante los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Abuso de sustancias
- Enfermedad endocrina/metabólica importante (p. ej., hipertensión no controlada, hipertrigliceridemia grave)
- Criterios de exclusión específicos de MRI (por ejemplo, claustrofobia, metal en el cuerpo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de ejercicio
10 semanas de una intervención de ejercicio moderado
|
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|
Comparador activo: Intervención dietética
10 semanas de una intervención dietética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta neuronal a señales visuales de alimentos
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Respuesta neuronal (ínsula) al ver señales visuales de alimentos
|
14 semanas
|
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Respuesta neuronal en estado de reposo
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Respuesta neuronal (red de modo predeterminado) durante el descanso
|
14 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación del apetito en una escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Se les pedirá a los participantes que califiquen su hambre a través de las calificaciones de hambre en un VAS
|
14 semanas
|
|
Leptina en ayunas
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Niveles de leptina en sangre en ayunas
|
14 semanas
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Grelina en ayunas
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Niveles de grelina en sangre en ayunas
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-1282
- UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01MH102224 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .