Neuronale effecten van lichaamsbeweging bij schizofrenie
5 februari 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze studie is van plan meer te leren over hoe gewone medicijnen die worden voorgeschreven aan mensen met schizofrenie bijdragen aan gewichtstoename, en hoe lichaamsbeweging en voeding de eetlust en de reactie van de hersenen op voedsel beïnvloeden.
In deze studie zullen de onderzoekers evalueren hoe de hersenen van deelnemers reageren op voedselbeelden en vragen stellen over hun voedselvoorkeuren en -inname en klinische symptomen.
De onderzoekers kunnen deelnemers ook vragen om een oefening of dieetinterventie te voltooien om te zien hoe dit de hersenreacties of voedselvoorkeuren verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kristina T Legget, Ph.D.
- Telefoonnummer: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@ucdenver.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- Kristina T Legget, PhD
- Telefoonnummer: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@ucdenver.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- Tussen 21 en 70 jaar
- Momenteel voorgeschreven ofwel olanzapine, risperidon, clozapine of haloperidol, OF momenteel niet behandeld met neuroleptica
- Gewicht stabiel binnen 5 procent gedurende de laatste 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Middelenmisbruik
- Significante endocriene/metabole ziekte (bijv. ongecontroleerde hypertensie, ernstige hypertriglyceridemie)
- MRI-specifieke uitsluitingscriteria (bijv. claustrofobie, metaal in het lichaam)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen tussenkomst
10 weken van een matige oefeninterventie
|
|
|
Actieve vergelijker: Dieet interventie
10 weken dieetinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuronale reactie op visuele voedselsignalen
Tijdsspanne: 14 weken
|
Neuronale respons (insula) tijdens het bekijken van visuele voedselaanwijzingen
|
14 weken
|
|
Neuronale respons in rusttoestand
Tijdsspanne: 14 weken
|
Neuronale respons (netwerk in standaardmodus) tijdens rust
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Appetite Rating op een visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 14 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun honger te beoordelen via hongerbeoordelingen op een VAS
|
14 weken
|
|
Nuchtere leptine
Tijdsspanne: 14 weken
|
Nuchtere bloedspiegels van leptine
|
14 weken
|
|
Nuchtere ghreline
Tijdsspanne: 14 weken
|
Nuchtere bloedspiegels van ghreline
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
27 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-1282
- UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01MH102224 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .