Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronalne efekty ćwiczeń w schizofrenii

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o tym, jak powszechne leki przepisywane osobom ze schizofrenią przyczyniają się do przybierania na wadze, a także jak ćwiczenia i dieta wpływają na apetyt i reakcję mózgu na jedzenie. W tym badaniu badacze będą oceniać, w jaki sposób mózgi uczestników reagują na obrazy żywności, a także zadawać pytania dotyczące ich preferencji żywieniowych i spożycia oraz objawów klinicznych. Badacze mogą również poprosić uczestników o wykonanie ćwiczeń lub interwencji dietetycznej, aby zobaczyć, jak zmienia to reakcje mózgu lub preferencje żywieniowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  • Między 21 a 70 rokiem życia
  • Obecnie przepisano olanzapinę, risperidon, klozapinę lub haloperidol LUB nie jest obecnie leczony żadnymi lekami neuroleptycznymi
  • Waga stabilna w granicach 5 procent przez ostatnie 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Nadużywanie substancji
  • Poważna choroba endokrynologiczna/metaboliczna (np. niekontrolowane nadciśnienie, ciężka hipertriglicerydemia)
  • Kryteria wykluczenia specyficzne dla MRI (np. Klaustrofobia, metal w ciele)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ruchowa
10 tygodni umiarkowanej interwencji ruchowej
Aktywny komparator: Interwencja dietetyczna
10 tygodni interwencji dietetycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja neuronów na wizualne sygnały pokarmowe
Ramy czasowe: 14 tygodni
Odpowiedź neuronalna (insula) podczas oglądania wizualnych wskazówek dotyczących jedzenia
14 tygodni
Odpowiedź neuronalna w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 14 tygodni
Odpowiedź neuronalna (sieć w trybie domyślnym) podczas odpoczynku
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena apetytu w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego głodu za pomocą ocen głodu na VAS
14 tygodni
Leptyna na czczo
Ramy czasowe: 14 tygodni
Poziom leptyny we krwi na czczo
14 tygodni
Grelina na czczo
Ramy czasowe: 14 tygodni
Stężenie greliny we krwi na czczo
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1282
  • UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01MH102224 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Subskrybuj