- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02455193
Neuronalne efekty ćwiczeń w schizofrenii
21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o tym, jak powszechne leki przepisywane osobom ze schizofrenią przyczyniają się do przybierania na wadze, a także jak ćwiczenia i dieta wpływają na apetyt i reakcję mózgu na jedzenie.
W tym badaniu badacze będą oceniać, w jaki sposób mózgi uczestników reagują na obrazy żywności, a także zadawać pytania dotyczące ich preferencji żywieniowych i spożycia oraz objawów klinicznych.
Badacze mogą również poprosić uczestników o wykonanie ćwiczeń lub interwencji dietetycznej, aby zobaczyć, jak zmienia to reakcje mózgu lub preferencje żywieniowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristina T Legget, Ph.D.
- Numer telefonu: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@ucdenver.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Kristina T Legget, PhD
- Numer telefonu: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@ucdenver.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- Między 21 a 70 rokiem życia
- Obecnie przepisano olanzapinę, risperidon, klozapinę lub haloperidol LUB nie jest obecnie leczony żadnymi lekami neuroleptycznymi
- Waga stabilna w granicach 5 procent przez ostatnie 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Nadużywanie substancji
- Poważna choroba endokrynologiczna/metaboliczna (np. niekontrolowane nadciśnienie, ciężka hipertriglicerydemia)
- Kryteria wykluczenia specyficzne dla MRI (np. Klaustrofobia, metal w ciele)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ruchowa
10 tygodni umiarkowanej interwencji ruchowej
|
|
|
Aktywny komparator: Interwencja dietetyczna
10 tygodni interwencji dietetycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja neuronów na wizualne sygnały pokarmowe
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Odpowiedź neuronalna (insula) podczas oglądania wizualnych wskazówek dotyczących jedzenia
|
14 tygodni
|
|
Odpowiedź neuronalna w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Odpowiedź neuronalna (sieć w trybie domyślnym) podczas odpoczynku
|
14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena apetytu w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego głodu za pomocą ocen głodu na VAS
|
14 tygodni
|
|
Leptyna na czczo
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Poziom leptyny we krwi na czczo
|
14 tygodni
|
|
Grelina na czczo
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Stężenie greliny we krwi na czczo
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-1282
- UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)
- R01MH102224 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)