Nevronale effekter av trening ved schizofreni
21. april 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien planlegger å lære mer om hvordan vanlige legemidler foreskrevet til personer med schizofreni bidrar til vektøkning, samt hvordan trening og kosthold påvirker appetitten og hjernens respons på mat.
I denne studien vil etterforskerne evaluere hvordan deltakernes hjerner reagerer på matbilder, samt stille spørsmål om deres matpreferanser og inntak og kliniske symptomer.
Etterforskerne kan også be deltakerne om å fullføre en trenings- eller diettintervensjon for å se hvordan dette endrer hjernens respons eller matpreferanser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kristina T Legget, Ph.D.
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-post: kristina.legget@ucdenver.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- Kristina T Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-post: kristina.legget@ucdenver.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
- Mellom 21 og 70 år
- Foreskrevet enten olanzapin, risperidon, klozapin eller haloperidol, ELLER behandles ikke med noen nevroleptiske medisiner
- Stabil vekt innenfor 5 prosent de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Stoffmisbruk
- Betydelig endokrin/metabolsk sykdom (f.eks. ukontrollert hypertensjon, alvorlig hypertriglyseridemi)
- MR-spesifikke eksklusjonskriterier (f.eks. klaustrofobi, metall i kroppen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsintervensjon
10 uker med moderat treningsintervensjon
|
|
|
Aktiv komparator: Diettintervensjon
10 uker med en diettintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevronal respons på visuelle matsignaler
Tidsramme: 14 uker
|
Nevronal respons (insula) mens du ser på visuelle matsignaler
|
14 uker
|
|
Nevronal respons i hviletilstand
Tidsramme: 14 uker
|
Nevronal respons (standardmodusnettverk) under hvile
|
14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetittvurdering på en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 14 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere sulten sin via Hunger-vurderinger på en VAS
|
14 uker
|
|
Fastende leptin
Tidsramme: 14 uker
|
Fastende blodnivåer av leptin
|
14 uker
|
|
Fastende ghrelin
Tidsramme: 14 uker
|
Fastende blodnivåer av ghrelin
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2015
Først lagt ut (Antatt)
27. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-1282
- UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH102224 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .