Нейрональные эффекты физических упражнений при шизофрении
5 февраля 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
В этом исследовании планируется узнать больше о том, как обычные лекарства, назначаемые людям с шизофренией, способствуют увеличению веса, а также о том, как физические упражнения и диета влияют на аппетит и реакцию мозга на пищу.
В этом исследовании исследователи будут оценивать, как мозг участников реагирует на изображения еды, а также задавать вопросы об их предпочтениях в еде, потреблении и клинических симптомах.
Исследователи также могут попросить участников выполнить упражнения или диету, чтобы увидеть, как это меняет реакцию мозга или предпочтения в еде.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristina T Legget, Ph.D.
- Номер телефона: 303-724-5809
- Электронная почта: kristina.legget@ucdenver.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Контакт:
- Kristina T Legget, PhD
- Номер телефона: 303-724-5809
- Электронная почта: kristina.legget@ucdenver.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
- От 21 до 70 лет
- В настоящее время назначают либо оланзапин, рисперидон, клозапин или галоперидол, ИЛИ в настоящее время не лечат никакими нейролептическими препаратами.
- Вес стабилен в пределах 5 процентов за последние 6 месяцев
Критерий исключения:
- Беременность
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Значительное эндокринное/метаболическое заболевание (например, неконтролируемая гипертензия, тяжелая гипертриглицеридемия)
- МРТ-специфические критерии исключения (например, клаустрофобия, металл в теле)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физические упражнения
10 недель умеренной физической нагрузки
|
|
|
Активный компаратор: Диетическое вмешательство
10 недель диетического вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция нейронов на зрительные сигналы о еде
Временное ограничение: 14 недель
|
Реакция нейронов (островок) при просмотре визуальных сигналов о еде
|
14 недель
|
|
Нейронный ответ в состоянии покоя
Временное ограничение: 14 недель
|
Нейронный ответ (сеть режима по умолчанию) во время отдыха
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка аппетита по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 14 недель
|
Участникам будет предложено оценить свой голод с помощью рейтингов голода на VAS.
|
14 недель
|
|
Лептин натощак
Временное ограничение: 14 недель
|
Уровень лептина в крови натощак
|
14 недель
|
|
Грелин натощак
Временное ограничение: 14 недель
|
Уровень грелина в крови натощак
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-1282
- UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)
- R01MH102224 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .