Effetti neuronali dell'esercizio nella schizofrenia
5 febbraio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio prevede di saperne di più su come i comuni farmaci prescritti a persone affette da schizofrenia contribuiscono all'aumento di peso, nonché su come l'esercizio e la dieta influiscono sull'appetito e sulla risposta del cervello al cibo.
In questo studio, i ricercatori valuteranno il modo in cui il cervello dei partecipanti risponde alle immagini del cibo, oltre a porre domande sulle loro preferenze alimentari, sull'assunzione e sui sintomi clinici.
Gli investigatori possono anche chiedere ai partecipanti di completare un esercizio o un intervento dietetico per vedere come questo cambia le risposte cerebrali o le preferenze alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kristina T Legget, Ph.D.
- Numero di telefono: 303-724-5809
- Email: kristina.legget@ucdenver.edu
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contatto:
- Kristina T Legget, PhD
- Numero di telefono: 303-724-5809
- Email: kristina.legget@ucdenver.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- Tra i 21 e i 70 anni
- Attualmente prescritti olanzapina, risperidone, clozapina o aloperidolo, OPPURE non sono attualmente in trattamento con farmaci neurolettici
- Peso stabile entro il 5% negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Abuso di sostanze
- Malattia endocrina/metabolica significativa (ad es. ipertensione incontrollata, grave ipertrigliceridemia)
- Criteri di esclusione specifici della risonanza magnetica (ad esempio, claustrofobia, metallo nel corpo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di esercizio
10 settimane di intervento di esercizio moderato
|
|
|
Comparatore attivo: Intervento dietetico
10 settimane di un intervento dietetico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta neuronale ai segnali visivi del cibo
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Risposta neuronale (insula) durante la visualizzazione di segnali alimentari visivi
|
14 settimane
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|
Risposta neuronale allo stato di riposo
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Risposta neuronale (rete in modalità predefinita) durante il riposo
|
14 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'appetito su una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la propria fame tramite le valutazioni della fame su un VAS
|
14 settimane
|
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Leptina a digiuno
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Livelli ematici di leptina a digiuno
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14 settimane
|
|
Grelina a digiuno
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Livelli ematici a digiuno di grelina
|
14 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2015
Primo Inserito (Stimato)
27 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-1282
- UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01MH102224 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .