Neuronale Auswirkungen von Bewegung bei Schizophrenie
5. Februar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Ziel dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie gängige Medikamente, die Menschen mit Schizophrenie verschrieben werden, zur Gewichtszunahme beitragen und wie sich Bewegung und Ernährung auf den Appetit und die Reaktion des Gehirns auf Nahrung auswirken.
In dieser Studie werden die Forscher untersuchen, wie das Gehirn der Teilnehmer auf Lebensmittelbilder reagiert, und Fragen zu ihren Lebensmittelpräferenzen und deren Nahrungsaufnahme sowie zu klinischen Symptomen stellen.
Die Forscher können die Teilnehmer auch bitten, eine Übung oder eine Diät durchzuführen, um zu sehen, wie sich dadurch die Gehirnreaktionen oder Essenspräferenzen verändern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kristina T Legget, Ph.D.
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-Mail: kristina.legget@ucdenver.edu
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- University of COlorado Anschutz Medical Campus
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Kontakt:
- Kristina T Legget, PhD
- Telefonnummer: 303-724-5809
- E-Mail: kristina.legget@ucdenver.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung
- Zwischen 21 und 70 Jahren
- Derzeit entweder Olanzapin, Risperidon, Clozapin oder Haloperidol verschrieben ODER derzeit nicht mit neuroleptischen Medikamenten behandelt
- Das Gewicht blieb in den letzten 6 Monaten innerhalb von 5 Prozent stabil
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Drogenmissbrauch
- Signifikante endokrine/metabolische Erkrankung (z. B. unkontrollierter Bluthochdruck, schwere Hypertriglyceridämie)
- MRT-spezifische Ausschlusskriterien (z. B. Klaustrophobie, Metall im Körper)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungseingriff
10 Wochen moderater Trainingseingriff
|
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Aktiver Komparator: Diätintervention
10 Wochen einer Diät-Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuronale Reaktion auf visuelle Nahrungshinweise
Zeitfenster: 14 Wochen
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Neuronale Reaktion (Insula) beim Betrachten visueller Nahrungshinweise
|
14 Wochen
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Neuronale Reaktion im Ruhezustand
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Neuronale Reaktion (Standardmodus-Netzwerk) im Ruhezustand
|
14 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Appetitbewertung auf einer visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Hunger anhand der Hungerbewertungen auf einem VAS einzuschätzen
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14 Wochen
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Leptin beim Fasten
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Nüchternblutspiegel von Leptin
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14 Wochen
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Fasten-Ghrelin
Zeitfenster: 14 Wochen
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Nüchternblutspiegel von Ghrelin
|
14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-1282
- UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01MH102224 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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