Efeitos Neuronais do Exercício na Esquizofrenia
21 de abril de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo pretende aprender mais sobre como os medicamentos comuns prescritos para indivíduos com esquizofrenia contribuem para o ganho de peso, bem como como o exercício e a dieta afetam o apetite e a resposta do cérebro à comida.
Neste estudo, os pesquisadores avaliarão como os cérebros dos participantes respondem a imagens de alimentos, além de fazer perguntas sobre suas preferências e ingestão de alimentos e sintomas clínicos.
Os pesquisadores também podem pedir aos participantes que concluam um exercício ou intervenção dietética para ver como isso muda as respostas cerebrais ou as preferências alimentares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristina T Legget, Ph.D.
- Número de telefone: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@ucdenver.edu
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contato:
- Kristina T Legget, PhD
- Número de telefone: 303-724-5809
- E-mail: kristina.legget@ucdenver.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Entre 21 e 70 anos
- Prescrito atualmente com olanzapina, risperidona, clozapina ou haloperidol, OU não sendo tratado atualmente com nenhum medicamento neuroléptico
- Peso estável em 5% nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Abuso de substâncias
- Doença endócrina/metabólica significativa (por exemplo, hipertensão não controlada, hipertrigliceridemia grave)
- Critérios de exclusão específicos para ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, metal no corpo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de exercício
10 semanas de uma intervenção de exercício moderado
|
|
|
Comparador Ativo: Intervenção dietética
10 semanas de intervenção dietética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta neuronal a sinais visuais de comida
Prazo: 14 semanas
|
Resposta neuronal (ínsula) durante a visualização de pistas visuais de comida
|
14 semanas
|
|
Resposta neuronal em estado de repouso
Prazo: 14 semanas
|
Resposta neuronal (rede de modo padrão) durante o repouso
|
14 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do apetite em uma escala visual analógica (VAS)
Prazo: 14 semanas
|
Os participantes serão solicitados a avaliar sua fome por meio de classificações de fome em um VAS
|
14 semanas
|
|
Leptina em jejum
Prazo: 14 semanas
|
Níveis sanguíneos de leptina em jejum
|
14 semanas
|
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Grelina em jejum
Prazo: 14 semanas
|
Níveis sanguíneos de grelina em jejum
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimado)
27 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-1282
- UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH102224 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .