- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02455193
Harjoituksen neuronaaliset vaikutukset skitsofreniassa
maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka yleiset skitsofreniapotilaille määrätyt lääkkeet edistävät painonnousua sekä kuinka liikunta ja ruokavalio vaikuttavat ruokahaluun ja aivojen reaktioon ruokaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, kuinka osallistujien aivot reagoivat ruokakuviin, sekä kysyvät heidän ruokatottumustaan ja -saannistaan ja kliinisistä oireistaan.
Tutkijat voivat myös pyytää osallistujia suorittamaan harjoituksen tai ruokavalion interventioon nähdäkseen, kuinka tämä muuttaa aivojen vasteita tai ruokamieltymyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristina T Legget, Ph.D.
- Puhelinnumero: 303-724-5809
- Sähköposti: kristina.legget@ucdenver.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina T Legget, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-5809
- Sähköposti: kristina.legget@ucdenver.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
- 21-70 vuoden iässä
- Tällä hetkellä määrätty joko olantsapiinia, risperidonia, klotsapiinia tai haloperidolia, TAI jota ei tällä hetkellä hoideta millään neuroleptisillä lääkkeillä
- Paino vakaa 5 prosentin sisällä viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Päihteiden väärinkäyttö
- Merkittävä endokriininen/aineenvaihduntahäiriö (esim. hallitsematon verenpainetauti, vaikea hypertriglyseridemia)
- MRI-spesifiset poissulkemiskriteerit (esim. klaustrofobia, metalli kehossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituksen interventio
10 viikkoa kohtalaista harjoittelua
|
|
|
Active Comparator: Ruokavalion interventio
10 viikkoa ruokavaliointerventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuronaalinen vaste visuaalisiin ruokavihjeisiin
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Neuronaalinen vaste (insula) katseltaessa visuaalisia ruokavihjeitä
|
14 viikkoa
|
|
Lepotilan hermosoluvaste
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Neuronaalinen vaste (oletustilan verkko) levon aikana
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun luokitus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan nälkäisyytensä VAS:n Nälkäluokituksen avulla
|
14 viikkoa
|
|
Paasto leptiini
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Leptiinitasot veressä paastossa
|
14 viikkoa
|
|
Paastogreliini
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Paastoveren greliinitasot
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1282
- UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH102224 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .